Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posoudit proveditelnost Cone Beam CT k lokalizaci jaterních metastáz bezprostředně před radioterapií

17. dubna 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotní studie k posouzení proveditelnosti Cone Beam CT k lokalizaci jaterních metastáz bezprostředně před radioterapií

Účelem této studie je otestovat novou a možná přesnější metodu polohování pacientů s nádory jater při přípravě na radiační léčbu.

Polohování pacientů s rakovinou jater je důležité, protože nádor se při dýchání trochu pohybuje a ztěžuje určení správné polohy nádoru v době léčby. V závislosti na tom, co je ve vašem žaludku v době léčby, může také změnit tvar jater a ztížit plánování radiační léčby. V rámci této studie pořídíme kromě standardních portálových snímků i nový typ snímku vašich jater. Tento nový typ obrazu se nazývá obraz s kuželovým paprskem. Ukazuje mnohem podrobnější obraz jaterních nádorů než standardní portálové snímky. Za normálních okolností musí být markerová semena umístěna v blízkosti jaterních metastáz pro radiační léčbu. Pokud výsledky této studie ukazují, že nádor může být umístěn stejně přesně s novými snímky jako se starými snímky, pak by budoucí pacienti s nádory jater nemuseli mít markerová semena umístěna do jater. Novinkou je použití cone beam imaging pro nastavení pacientů s nádory jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let nebo rovný
  • KPS > než nebo rovno 80
  • Schopný tolerovat umístění imobilizační kolébky
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Histologicky potvrzená diagnóza malignity solidního nádoru
  • Jaterní metastázy vizualizované na CT zobrazení

Kritéria vyloučení:

  • Primární histologie lymfoidů (lymfom/leukémie)
  • Alergická reakce na intravenózní CT kontrast
  • Jaterní funkční testy (AST, ALT, Bilirubin) > 2,0 x normální
  • Abnormální funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,5)
  • INR > 2,0, počet krevních destiček < 70 000.
  • Umístění značkovacího osiva není možné
  • > 5 mm vychýlení po stlačení břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacienti jdoucí na léčbu jaterních metastáz radioterapií.
Všichni pacienti ve studii podstoupí simulaci, plánování léčby a ověření, jak se v současnosti praktikuje. Kontrastní injekce a zobrazení kuželovým paprskem budou přidány ke standardnímu postupu těsně před aplikací léčby pouze v prvním a posledním dni léčby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků způsobilých pro lokalizaci tumoru s kuželovým paprskem"
Časové okno: Až 2 hodiny
Posuďte proveditelnost použití nové zobrazovací techniky zvané „cone beam imaging“ k lokalizaci jaterního nádoru bezprostředně před externí radioterapií.
Až 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na zobrazování kuželovým paprskem

3
Předplatit