- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00600613
Posoudit proveditelnost Cone Beam CT k lokalizaci jaterních metastáz bezprostředně před radioterapií
Pilotní studie k posouzení proveditelnosti Cone Beam CT k lokalizaci jaterních metastáz bezprostředně před radioterapií
Účelem této studie je otestovat novou a možná přesnější metodu polohování pacientů s nádory jater při přípravě na radiační léčbu.
Polohování pacientů s rakovinou jater je důležité, protože nádor se při dýchání trochu pohybuje a ztěžuje určení správné polohy nádoru v době léčby. V závislosti na tom, co je ve vašem žaludku v době léčby, může také změnit tvar jater a ztížit plánování radiační léčby. V rámci této studie pořídíme kromě standardních portálových snímků i nový typ snímku vašich jater. Tento nový typ obrazu se nazývá obraz s kuželovým paprskem. Ukazuje mnohem podrobnější obraz jaterních nádorů než standardní portálové snímky. Za normálních okolností musí být markerová semena umístěna v blízkosti jaterních metastáz pro radiační léčbu. Pokud výsledky této studie ukazují, že nádor může být umístěn stejně přesně s novými snímky jako se starými snímky, pak by budoucí pacienti s nádory jater nemuseli mít markerová semena umístěna do jater. Novinkou je použití cone beam imaging pro nastavení pacientů s nádory jater.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let nebo rovný
- KPS > než nebo rovno 80
- Schopný tolerovat umístění imobilizační kolébky
- Umět dát informovaný souhlas
- Histologicky potvrzená diagnóza malignity solidního nádoru
- Jaterní metastázy vizualizované na CT zobrazení
Kritéria vyloučení:
- Primární histologie lymfoidů (lymfom/leukémie)
- Alergická reakce na intravenózní CT kontrast
- Jaterní funkční testy (AST, ALT, Bilirubin) > 2,0 x normální
- Abnormální funkce ledvin (sérový kreatinin > 1,5)
- INR > 2,0, počet krevních destiček < 70 000.
- Umístění značkovacího osiva není možné
- > 5 mm vychýlení po stlačení břicha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: 1
Pacienti jdoucí na léčbu jaterních metastáz radioterapií.
|
Všichni pacienti ve studii podstoupí simulaci, plánování léčby a ověření, jak se v současnosti praktikuje.
Kontrastní injekce a zobrazení kuželovým paprskem budou přidány ke standardnímu postupu těsně před aplikací léčby pouze v prvním a posledním dni léčby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků způsobilých pro lokalizaci tumoru s kuželovým paprskem"
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Posuďte proveditelnost použití nové zobrazovací techniky zvané „cone beam imaging“ k lokalizaci jaterního nádoru bezprostředně před externí radioterapií.
|
Až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zobrazování kuželovým paprskem
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRadiační léčba nádorůSpojené státy
-
St George's, University of LondonDokončenoMrtviceSpojené království
-
Biointegrator LLCDokončenoLymfom, folikulární | Lymfom, Non-HodgkinRuská Federace
-
Woebot HealthDokončeno
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma Innovation; Gillette Children...DokončenoTraumatické krváceníSpojené státy
-
Oregon Aesthetic TechnologiesDokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDiabetes | Demence | Alzheimerova nemocSpojené státy
-
University Health Network, TorontoPrincess Margaret Hospital, CanadaDokončeno
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončeno