Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöm möjligheten av Cone Beam CT för att lokalisera levermetastaser omedelbart före strålbehandling

17 april 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

En pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av Cone Beam CT för att lokalisera levermetastaser omedelbart före strålbehandling

Syftet med denna studie är att testa en ny och möjligen mer exakt metod för att positionera patienter med levertumörer inför strålbehandling.

Placeringen av patienter med levercancer är viktig eftersom tumören rör sig lite när du andas och gör det svårt att bestämma rätt position för tumören vid behandlingstillfället. Beroende på vad som finns i magen vid behandlingstillfället kan det också ändra formen på levern och göra det svårt att planera strålbehandlingen. Som en del av denna studie kommer vi att ta en ny typ av bild av din lever utöver de vanliga portalbilderna. Denna nya typ av bild kallas en konstrålebild. Den visar en mycket mer detaljerad bild av levertumörerna än standardportalbilderna. Normalt måste markörfrön placeras nära levermetastasen för strålbehandling. Om resultaten av denna studie visar att tumören kan placeras lika exakt med de nya bilderna som med de gamla bilderna, skulle framtida patienter med levertumörer inte behöva ha markörfrön placerade i levern. Användningen av cone beam imaging för installation av patienter med levertumörer är ny.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > än eller lika med 18 år
  • KPS > än eller lika med 80
  • Kan tolerera immobiliseringsvaggans placering
  • Kan ge informerat samtycke
  • Histologiskt bekräftad diagnos av solid tumörmalignitet
  • Levermetastaser visualiseras på CT-avbildning

Exklusions kriterier:

  • Lymfoid primär histologi (lymfom/leukemi)
  • Allergisk reaktion på intravenös CT-kontrast
  • Leverfunktionstester (AST, ALAT, Bilirubin) > 2,0 x normalt
  • Onormal njurfunktion (serumkreatinin > 1,5)
  • INR > 2,0, trombocytantal <70 000.
  • Markörfröplacering inte möjlig
  • > 5 mm exkursion efter bukkompression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienter som går för behandling av levermetastaser med strålbehandling.
Alla studiepatienter kommer att genomgå simulering, behandlingsplanering och verifiering som för närvarande tillämpas. Kontrastinjektionen och konstråleavbildningen kommer att läggas till standardproceduren strax före behandlingsleverans endast under de första och sista dagarna av behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som är kvalificerade för lokalisering av konstråletumör"
Tidsram: Upp till 2 timmar
Bedöm möjligheten att använda en ny avbildningsteknik som kallas "cone beam imaging" för att lokalisera en levertumör omedelbart före extern strålbehandling.
Upp till 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lokalisera levermetastaser

Kliniska prövningar på konstråleavbildning

3
Prenumerera