- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00600613
Bedöm möjligheten av Cone Beam CT för att lokalisera levermetastaser omedelbart före strålbehandling
En pilotstudie för att bedöma genomförbarheten av Cone Beam CT för att lokalisera levermetastaser omedelbart före strålbehandling
Syftet med denna studie är att testa en ny och möjligen mer exakt metod för att positionera patienter med levertumörer inför strålbehandling.
Placeringen av patienter med levercancer är viktig eftersom tumören rör sig lite när du andas och gör det svårt att bestämma rätt position för tumören vid behandlingstillfället. Beroende på vad som finns i magen vid behandlingstillfället kan det också ändra formen på levern och göra det svårt att planera strålbehandlingen. Som en del av denna studie kommer vi att ta en ny typ av bild av din lever utöver de vanliga portalbilderna. Denna nya typ av bild kallas en konstrålebild. Den visar en mycket mer detaljerad bild av levertumörerna än standardportalbilderna. Normalt måste markörfrön placeras nära levermetastasen för strålbehandling. Om resultaten av denna studie visar att tumören kan placeras lika exakt med de nya bilderna som med de gamla bilderna, skulle framtida patienter med levertumörer inte behöva ha markörfrön placerade i levern. Användningen av cone beam imaging för installation av patienter med levertumörer är ny.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > än eller lika med 18 år
- KPS > än eller lika med 80
- Kan tolerera immobiliseringsvaggans placering
- Kan ge informerat samtycke
- Histologiskt bekräftad diagnos av solid tumörmalignitet
- Levermetastaser visualiseras på CT-avbildning
Exklusions kriterier:
- Lymfoid primär histologi (lymfom/leukemi)
- Allergisk reaktion på intravenös CT-kontrast
- Leverfunktionstester (AST, ALAT, Bilirubin) > 2,0 x normalt
- Onormal njurfunktion (serumkreatinin > 1,5)
- INR > 2,0, trombocytantal <70 000.
- Markörfröplacering inte möjlig
- > 5 mm exkursion efter bukkompression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Patienter som går för behandling av levermetastaser med strålbehandling.
|
Alla studiepatienter kommer att genomgå simulering, behandlingsplanering och verifiering som för närvarande tillämpas.
Kontrastinjektionen och konstråleavbildningen kommer att läggas till standardproceduren strax före behandlingsleverans endast under de första och sista dagarna av behandlingen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som är kvalificerade för lokalisering av konstråletumör"
Tidsram: Upp till 2 timmar
|
Bedöm möjligheten att använda en ny avbildningsteknik som kallas "cone beam imaging" för att lokalisera en levertumör omedelbart före extern strålbehandling.
|
Upp till 2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yoshiya Yamada, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 05-129
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lokalisera levermetastaser
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på konstråleavbildning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadStrålbehandling för tumörerFörenta staterna
-
Biointegrator LLCAvslutadLymfom, follikulärt | Lymfom, icke-HodgkinRyska Federationen
-
University of LeedsAvslutadFetma | Kardiovaskulär sjukdom | Kognitiv förmåga, AllmäntStorbritannien
-
Woebot HealthAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma InnovationOkänd
-
University of Colorado, DenverAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalThe Gillian Reny Stepping Strong Center for Trauma Innovation; Gillette...AvslutadTraumatisk blödningFörenta staterna
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDiabetes | Demens | Alzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Tulane UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Avslutad
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytering