変形性膝関節症に対する電気刺激の影響
2008年1月25日 更新者：University of Virginia
この研究の目的は、電気刺激が変形性膝関節症患者の膝の痛みを軽減し、機能を向上させることができるかどうかを調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- University of Virginia
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 原発性変形性膝関節症の診断（米国リウマチ学会の基準による）
- 少なくとも6か月以上続く膝の痛み
- 過去 1 か月のほとんどの日に中程度以上の膝の痛み (11 ポイントの数値による痛みの評価スケールで 3 以上のスコアとして定義)
- プロトコールと治療スケジュールを遵守する意欲がある。
除外基準:
- 電気刺激に適合しないペースメーカー、TENS、またはインスリンポンプなどのインプラント
- 膝に影響を及ぼす制御不能な付随疾患：関節リウマチ、全身性紅斑性狼瘡、乾癬性関節炎など
- 妊娠中または授乳中の方
- -研究前3か月以内の膝への関節内コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射
- 過去1年以内に膝の関節鏡検査を受けたこと
- 過去6か月以内に膝に重大な損傷を負った
- 杖や膝装具以外の補助器具の使用
- 膝の評価に影響を及ぼすほどの脊椎またはその他の下肢関節の疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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次のスケジュールでの 20 ～ 30 分のデバイス セッション: 週に 3 回、3 週間、その後は週に 2 回、3 週間、その後は週に 1 回、2 週間。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
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次のスケジュールでの 20 ～ 30 分のデバイス セッション: 週に 3 回、3 週間、その後は週に 2 回、3 週間、その後は週に 1 回、2 週間。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の痛み
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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膝の機能
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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膝の硬さ
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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患者全体の評価
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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ベースライン、4 週目、8 週目、および 12 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ann G Taylor, RN, EdD、University of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2006年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月25日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月25日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。