Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az elektromos stimuláció hatása a térd osteoarthritisére

2008. január 25. frissítette: University of Virginia
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az elektromos stimuláció csökkentheti-e a térdfájdalmat és javíthatja-e a térd osteoarthritisben szenvedő betegek funkcióját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • University of Virginia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 50 éves vagy idősebb
  • A térd primer osteoarthritisének diagnózisa (az American College of Rheumatology kritériumai szerint)
  • Legalább hat hónapig tartó térdfájdalom
  • Mérsékelt vagy nagyobb térdfájdalom (a 11 pontos numerikus fájdalomértékelési skálán 3 vagy annál nagyobb pontszámot jelent) az elmúlt hónap legtöbb napján
  • Hajlandó betartani a protokollt és a kezelési ütemtervet.

Kizárási kritériumok:

  • Implantátumok, például pacemaker, TENS vagy inzulinpumpa, nem kompatibilisek az elektromos stimulációval
  • A térdet érintő nem kontrollált egyidejű betegségek, mint például: rheumatoid arthritis, szisztémás lupus erythema, psoriaticus ízületi gyulladás
  • Terhes vagy szoptató
  • Intraartikuláris kortikoszteroid vagy hialuronsav injekció a térdbe a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
  • A térd artroszkópiája az elmúlt évben
  • Jelentős térdsérülés az elmúlt 6 hónapban
  • A bottól vagy térdmerevítőtől eltérő segédeszközök használata
  • A gerinc vagy más alsó végtagi ízületek betegsége, amely elegendő mértékben befolyásolja a térd megítélését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Eszköz: InterX 5000
20-30 perces készülékes foglalkozások a következő ütemezés szerint: heti 3 alkalommal 3 héten keresztül, majd heti 2 alkalommal 3 héten keresztül, majd heti 1 alkalommal 2 héten keresztül.
Más nevek:
  • Noninvazív interaktív neurostimuláció
Placebo Comparator: 2
Eszköz: InterX 5000
20-30 perces készülékes foglalkozások a következő ütemezés szerint: heti 3 alkalommal 3 héten keresztül, majd heti 2 alkalommal 3 héten keresztül, majd heti 1 alkalommal 2 héten keresztül.
Más nevek:
  • Noninvazív interaktív neurostimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térdfájdalom
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Térd funkció
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Térd merevség
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Beteg átfogó értékelése
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét
Alapállapot, 4. hét, 8. hét és 12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Virginia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 25.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 25.

Utolsó ellenőrzés

2008. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HIC 11630

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a InterX 5000

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel