电刺激对膝骨关节炎的影响
2008年1月25日 更新者：University of Virginia
本研究的目的是确定电刺激是否可以减轻膝关节骨性关节炎患者的膝关节疼痛并增强功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22903
- University of Virginia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 50岁以上
- 膝关节原发性骨关节炎的诊断（根据美国风湿病学会标准定义）
- 膝盖疼痛至少持续六个月
- 在上个月的大部分时间里，膝关节疼痛中度或更严重（定义为在 11 点数字疼痛评定量表上得分为 3 分或以上）
- 愿意遵守协议和治疗计划。
排除标准：
- 植入物，如起搏器、TENS 或胰岛素泵，与电刺激不相容
- 影响膝关节的不受控制的伴随疾病，例如：类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病关节炎
- 怀孕或哺乳
- 在研究前 3 个月内向膝关节内注射皮质类固醇或透明质酸
- 过去一年内进行过膝关节镜检查
- 在过去 6 个月内膝关节有严重损伤
- 使用拐杖或护膝以外的辅助器具
- 足以影响膝关节评估的脊柱或其他下肢关节疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：1个
|
按照以下时间表进行 20-30 分钟的设备会话：每周 3 次，持续 3 周，然后每周 2 次，持续 3 周，然后每周 1 次，持续 2 周。
其他名称：
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安慰剂比较：2个
|
按照以下时间表进行 20-30 分钟的设备会话：每周 3 次，持续 3 周，然后每周 2 次，持续 3 周，然后每周 1 次，持续 2 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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膝盖痛
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
|
基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节功能
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
|
|
膝盖僵硬
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
|
基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
|
|
患者整体评估
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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基线、第 4 周、第 8 周和第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ann G Taylor, RN, EdD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2006年7月1日
研究完成 (实际的)
2006年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月25日
首次发布 (估计)
2008年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月25日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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