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Effetti della stimolazione elettrica sull'artrosi del ginocchio

25 gennaio 2008 aggiornato da: University of Virginia
Lo scopo di questo studio è scoprire se la stimolazione elettrica può ridurre il dolore al ginocchio e aumentare la funzionalità nelle persone con osteoartrite del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 50 anni o più
  • Diagnosi di osteoartrite primaria del ginocchio (come definita dai criteri dell'American College of Rheumatology)
  • Dolore al ginocchio della durata di almeno sei mesi
  • Dolore al ginocchio moderato o maggiore (definito come un punteggio di 3 o superiore su una scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti) per la maggior parte dei giorni nell'ultimo mese
  • Disposto a rispettare il protocollo e il programma di trattamento.

Criteri di esclusione:

  • Impianti, come pacemaker, TENS o pompa per insulina, incompatibili con la stimolazione elettrica
  • Malattie concomitanti non controllate che colpiscono il ginocchio, come: artrite reumatoide, lupus eritema sistemico, artrite psoriasica
  • Incinta o allattamento
  • Iniezione intra-articolare di corticosteroidi o acido ialuronico nel ginocchio entro 3 mesi prima dello studio
  • Artroscopia del ginocchio nell'ultimo anno
  • Grave lesione al ginocchio negli ultimi 6 mesi
  • Uso di dispositivi di assistenza diversi da un bastone o una ginocchiera
  • Malattia della colonna vertebrale o di altre articolazioni degli arti inferiori di grado sufficiente per influenzare la valutazione del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dispositivo: InterX 5000
Sessioni con dispositivo di 20-30 minuti secondo il seguente programma: 3 volte a settimana per 3 settimane, poi 2 volte a settimana per 3 settimane, quindi 1 volta a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • Neurostimolazione interattiva non invasiva
Comparatore placebo: 2
Dispositivo: InterX 5000
Sessioni con dispositivo di 20-30 minuti secondo il seguente programma: 3 volte a settimana per 3 settimane, poi 2 volte a settimana per 3 settimane, quindi 1 volta a settimana per 2 settimane.
Altri nomi:
  • Neurostimolazione interattiva non invasiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Rigidità del ginocchio
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Valutazione globale del paziente
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12
Basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Investigatori

  • Investigatore principale: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2008

Ultimo verificato

1 gennaio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HIC 11630

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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