Efectos de la estimulación eléctrica en la artrosis de rodilla
25 de enero de 2008 actualizado por: University of Virginia
El propósito de este estudio es averiguar si la estimulación eléctrica puede reducir el dolor de rodilla y aumentar la función en personas con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- University of Virginia
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Diagnóstico de artrosis primaria de rodilla (según la definición de los criterios del American College of Rheumatology)
- Dolor de rodilla de al menos seis meses de duración.
- Dolor de rodilla moderado o mayor (definido como una puntuación de 3 o más en una escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos) durante la mayoría de los días del último mes
- Dispuesto a cumplir con el protocolo y horario de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Implantes, como marcapasos, TENS o bomba de insulina, incompatibles con la estimulación eléctrica
- Enfermedad concomitante no controlada que afecta a la rodilla, como: artritis reumatoide, lupus eritema sistémico, artritis psoriásica
- embarazada o amamantando
- Inyección intraarticular de corticosteroides o ácido hialurónico en la rodilla dentro de los 3 meses anteriores al estudio
- Artroscopia de rodilla en el último año
- Lesión importante en la rodilla en los últimos 6 meses
- Uso de dispositivos de asistencia que no sean un bastón o una rodillera
- Enfermedad de la columna vertebral u otras articulaciones de las extremidades inferiores de grado suficiente para afectar la evaluación de la rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
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Sesiones del dispositivo de 20 a 30 minutos en el siguiente horario: 3 veces por semana durante 3 semanas, luego 2 veces por semana durante 3 semanas, luego 1 vez por semana durante 2 semanas.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
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Sesiones del dispositivo de 20 a 30 minutos en el siguiente horario: 3 veces por semana durante 3 semanas, luego 2 veces por semana durante 3 semanas, luego 1 vez por semana durante 2 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Rigidez de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Evaluación global del paciente
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Línea de base, semana 4, semana 8 y semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2008
Última verificación
1 de enero de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIC 11630
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