Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af elektrisk stimulering på slidgigt i knæet

25. januar 2008 opdateret af: University of Virginia
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om elektrisk stimulation kan reducere knæsmerter og øge funktionen hos mennesker med slidgigt i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22903
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 50 år eller ældre
  • Diagnose af primær slidgigt i knæet (som defineret af American College of Rheumatology kriterier)
  • Knæsmerter af mindst seks måneders varighed
  • Moderat eller større knæsmerter (defineret som en score på 3 eller højere på en 11 point numerisk smertevurderingsskala) i de fleste dage i den sidste måned
  • Er villig til at overholde protokol og behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater, såsom pacemaker, TENS eller insulinpumpe, er uforenelige med elektrisk stimulation
  • Ukontrolleret samtidig sygdom, der påvirker knæet, såsom: reumatoid arthritis, systemisk lupus erytem, ​​psoriasisgigt
  • Gravid eller ammende
  • Intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjektion i knæet inden for 3 måneder forud for undersøgelsen
  • Artroskopi af knæet inden for det seneste år
  • Betydelig skade på knæet inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af andre hjælpemidler end stok eller knæbind
  • Sygdom i rygsøjlen eller andre underekstremitetsled af tilstrækkelig grad til at påvirke vurderingen af ​​knæet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Enhed: InterX 5000
20-30 minutters enhedssessioner efter følgende skema: 3 gange om ugen i 3 uger, derefter 2 gange om ugen i 3 uger, derefter 1 gang om ugen i 2 uger.
Andre navne:
  • Non-invasiv interaktiv neurostimulation
Placebo komparator: 2
Enhed: InterX 5000
20-30 minutters enhedssessioner efter følgende skema: 3 gange om ugen i 3 uger, derefter 2 gange om ugen i 3 uger, derefter 1 gang om ugen i 2 uger.
Andre navne:
  • Non-invasiv interaktiv neurostimulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsmerter
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæ funktion
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Knæ stivhed
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Patient global vurdering
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12
Baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2008

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIC 11630

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med InterX 5000

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner