Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av elektrisk stimulering på artrose i kneet

25. januar 2008 oppdatert av: University of Virginia
Hensikten med denne studien er å finne ut om elektrisk stimulering kan redusere knesmerter og øke funksjon hos personer med artrose i kneet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
        • University of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 50 år eller eldre
  • Diagnose av primær slitasjegikt i kneet (som definert av American College of Rheumatology kriterier)
  • Knesmerter av minst seks måneders varighet
  • Moderat eller større knesmerter (definert som en poengsum på 3 eller høyere på en 11-punkts numerisk smertevurderingsskala) for de fleste dagene den siste måneden
  • Villig til å følge protokoll og behandlingsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Implantater, som pacemaker, TENS eller insulinpumpe, er uforenlige med elektrisk stimulering
  • Ukontrollert samtidig sykdom som påvirker kneet, slik som: revmatoid artritt, systemisk lupus erytem, ​​psoriasisartritt
  • Gravid eller ammende
  • Intraartikulær kortikosteroid eller hyaluronsyreinjeksjon i kneet innen 3 måneder før studien
  • Artroskopi av kneet i løpet av det siste året
  • Betydelig skade på kneet de siste 6 månedene
  • Bruk av andre hjelpemidler enn stokk eller knestøtte
  • Sykdom i ryggraden eller andre ledd i nedre ekstremiteter av tilstrekkelig grad til å påvirke vurderingen av kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Enhet: InterX 5000
20-30 minutters enhetsøkter etter følgende tidsplan: 3 ganger per uke i 3 uker, deretter 2 ganger per uke i 3 uker, deretter 1 gang per uke i 2 uker.
Andre navn:
  • Ikke-invasiv interaktiv nevrostimulering
Placebo komparator: 2
Enhet: InterX 5000
20-30 minutters enhetsøkter etter følgende tidsplan: 3 ganger per uke i 3 uker, deretter 2 ganger per uke i 3 uker, deretter 1 gang per uke i 2 uker.
Andre navn:
  • Ikke-invasiv interaktiv nevrostimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knesmerte
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knefunksjon
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Stivhet i kneet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Pasientens globale vurdering
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12
Baseline, uke 4, uke 8 og uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIC 11630

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere