Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van elektrische stimulatie op artrose van de knie

25 januari 2008 bijgewerkt door: University of Virginia
Het doel van deze studie is na te gaan of elektrische stimulatie kniepijn kan verminderen en de functie kan verbeteren bij mensen met artrose van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 50 jaar of ouder
  • Diagnose van primaire artrose van de knie (zoals gedefinieerd door criteria van het American College of Rheumatology)
  • Kniepijn van ten minste zes maanden
  • Matige of sterkere kniepijn (gedefinieerd als een score van 3 of hoger op een 11-punts numerieke pijnscoreschaal) gedurende de meeste dagen in de afgelopen maand
  • Bereid zich te houden aan protocol en behandelschema.

Uitsluitingscriteria:

  • Implantaten, zoals een pacemaker, TENS of insulinepomp, zijn niet compatibel met elektrische stimulatie
  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte die de knie aantast, zoals: reumatoïde artritis, systemische lupus erytheem, artritis psoriatica
  • Zwanger of borstvoeding
  • Intra-articulaire injectie van corticosteroïden of hyaluronzuur in de knie binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie
  • Artroscopie van de knie in het afgelopen jaar
  • Aanzienlijk letsel aan de knie in de afgelopen 6 maanden
  • Gebruik van andere hulpmiddelen dan een stok of kniebrace
  • Ziekte van de wervelkolom of andere gewrichten van de onderste ledematen in voldoende mate om de beoordeling van de knie te beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Apparaat: InterX 5000
Apparaatsessies van 20-30 minuten volgens het volgende schema: 3 keer per week gedurende 3 weken, daarna 2 keer per week gedurende 3 weken, daarna 1 keer per week gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • Niet-invasieve interactieve neurostimulatie
Placebo-vergelijker: 2
Apparaat: InterX 5000
Apparaatsessies van 20-30 minuten volgens het volgende schema: 3 keer per week gedurende 3 weken, daarna 2 keer per week gedurende 3 weken, daarna 1 keer per week gedurende 2 weken.
Andere namen:
  • Niet-invasieve interactieve neurostimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Basislijn, week 4, week 8 en week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knie functie
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Knie stijfheid
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Globale beoordeling van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn, week 4, week 8 en week 12
Basislijn, week 4, week 8 en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2008

Laatst geverifieerd

1 januari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HIC 11630

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren