Sähköstimulaation vaikutukset polven nivelrikkoon
perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Virginia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko sähköstimulaatio vähentää polvikipua ja parantaa polven nivelrikkoa sairastavien ihmisten toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-vuotias tai vanhempi
- Polven primaarisen nivelrikon diagnoosi (määritelty American College of Rheumatology -kriteerien mukaan)
- Vähintään kuusi kuukautta kestävä polvikipu
- Keskivaikea tai voimakkaampi polvikipu (määritelty pistemääränä 3 tai enemmän 11 pisteen numeerisella kipuluokitusasteikolla) useimpina päivinä viimeisen kuukauden aikana
- Valmis noudattamaan protokollaa ja hoitoaikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Implantit, kuten sydämentahdistin, TENS tai insuliinipumppu, eivät ole yhteensopivia sähköstimulaation kanssa
- Hallitsematon samanaikainen polveen vaikuttava sairaus, kuten: nivelreuma, systeeminen lupus eryteema, psoriaattinen niveltulehdus
- Raskaana oleva tai imettävä
- Nivelensisäinen kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektio polveen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Polven artroskopia viimeisen vuoden aikana
- Merkittävä polven vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Muiden apuvälineiden kuin kepin tai polvituen käyttö
- Selkärangan tai muiden alaraajojen nivelten sairaus, joka on riittävän suuri vaikuttamaan polven arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
20-30 minuutin laiteistunnot seuraavan aikataulun mukaan: 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 1 kerran viikossa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 2
|
20-30 minuutin laiteistunnot seuraavan aikataulun mukaan: 3 kertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 2 kertaa viikossa 3 viikon ajan, sitten 1 kerran viikossa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Polven jäykkyys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Potilaan kokonaisarviointi
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Perustaso, viikko 4, viikko 8 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. tammikuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIC 11630
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .