Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние электрической стимуляции на остеоартроз коленного сустава

25 января 2008 г. обновлено: University of Virginia
Цель этого исследования — выяснить, может ли электрическая стимуляция уменьшить боль в колене и улучшить функцию у людей с остеоартритом колена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 50 лет и старше
  • Диагностика первичного остеоартрита коленного сустава (согласно критериям Американского колледжа ревматологов)
  • Боль в колене продолжительностью не менее шести месяцев
  • Умеренная или сильная боль в колене (определяемая как 3 балла или выше по 11-балльной числовой шкале оценки боли) в течение большей части дней за последний месяц
  • Готов соблюдать протокол и график лечения.

Критерий исключения:

  • Имплантаты, такие как кардиостимулятор, ЧЭНС или инсулиновая помпа, несовместимые с электрической стимуляцией
  • Неконтролируемое сопутствующее заболевание, поражающее коленный сустав, такое как: ревматоидный артрит, системная красная волчанка, псориатический артрит
  • Беременные или кормящие грудью
  • Внутрисуставная инъекция кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в колено в течение 3 месяцев до исследования
  • Артроскопия коленного сустава в течение последнего года
  • Серьезная травма колена в течение последних 6 месяцев
  • Использование вспомогательных устройств, кроме трости или коленного бандажа.
  • Заболевание позвоночника или других суставов нижних конечностей достаточной степени, чтобы повлиять на оценку колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Устройство: ИнтерХ 5000
Аппаратные сеансы по 20-30 минут по следующему графику: 3 раза в неделю в течение 3 недель, затем 2 раза в неделю в течение 3 недель, затем 1 раз в неделю в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Неинвазивная интерактивная нейростимуляция
Плацебо Компаратор: 2
Устройство: ИнтерХ 5000
Аппаратные сеансы по 20-30 минут по следующему графику: 3 раза в неделю в течение 3 недель, затем 2 раза в неделю в течение 3 недель, затем 1 раз в неделю в течение 2 недель.
Другие имена:
  • Неинвазивная интерактивная нейростимуляция

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль в колене
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Функция колена
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Жесткость колена
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Глобальная оценка пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12
Исходный уровень, неделя 4, неделя 8 и неделя 12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Следователи

  • Главный следователь: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 января 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2008 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HIC 11630

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться