Effets de la stimulation électrique sur l'arthrose du genou
25 janvier 2008 mis à jour par: University of Virginia
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation électrique peut réduire la douleur au genou et augmenter la fonction chez les personnes souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
- University of Virginia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus
- Diagnostic de l'arthrose primaire du genou (telle que définie par les critères de l'American College of Rheumatology)
- Douleur au genou d'une durée d'au moins six mois
- Douleur au genou modérée ou plus forte (définie comme un score de 3 ou plus sur une échelle numérique d'évaluation de la douleur de 11 points) pendant la plupart des jours du dernier mois
- Disposé à respecter le protocole et le calendrier de traitement.
Critère d'exclusion:
- Implants, tels que stimulateur cardiaque, TENS ou pompe à insuline, incompatibles avec la stimulation électrique
- Maladie concomitante non contrôlée affectant le genou, telle que : polyarthrite rhumatoïde, lupus érythème disséminé, rhumatisme psoriasique
- Enceinte ou allaitante
- Injection intra-articulaire de corticostéroïde ou d'acide hyaluronique dans le genou dans les 3 mois précédant l'étude
- Arthroscopie du genou au cours de la dernière année
- Blessure grave au genou au cours des 6 derniers mois
- Utilisation d'appareils fonctionnels autres qu'une canne ou une genouillère
- Maladie de la colonne vertébrale ou d'autres articulations des membres inférieurs d'un degré suffisant pour affecter l'évaluation du genou
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
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Séances d'appareil de 20 à 30 minutes selon le planning suivant : 3 fois par semaine pendant 3 semaines, puis 2 fois par semaine pendant 3 semaines, puis 1 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
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Séances d'appareil de 20 à 30 minutes selon le planning suivant : 3 fois par semaine pendant 3 semaines, puis 2 fois par semaine pendant 3 semaines, puis 1 fois par semaine pendant 2 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Douleur au genou
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Fonction genou
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Raideur du genou
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Évaluation globale du patient
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Baseline, semaine 4, semaine 8 et semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2006
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2008
Première publication (Estimation)
28 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2008
Dernière vérification
1 janvier 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIC 11630
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