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Efeitos da estimulação elétrica na osteoartrite do joelho

25 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Virginia
O objetivo deste estudo é descobrir se a estimulação elétrica pode reduzir a dor no joelho e aumentar a função em pessoas com osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 50 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico de osteoartrite primária do joelho (conforme definido pelos critérios do American College of Rheumatology)
  • Dor no joelho com pelo menos seis meses de duração
  • Dor moderada ou maior no joelho (definida como uma pontuação de 3 ou mais em uma escala numérica de dor de 11 pontos) na maioria dos dias no último mês
  • Disposto a cumprir o protocolo e cronograma de tratamento.

Critério de exclusão:

  • Implantes, como marca-passo, TENS ou bomba de insulina, incompatíveis com a estimulação elétrica
  • Doença concomitante não controlada afetando o joelho, como: artrite reumatóide, lúpus eritema sistêmico, artrite psoriática
  • Grávida ou amamentando
  • Injeção intra-articular de corticosteroide ou ácido hialurônico no joelho nos 3 meses anteriores ao estudo
  • Artroscopia do joelho no último ano
  • Lesão significativa no joelho nos últimos 6 meses
  • Uso de dispositivos auxiliares que não sejam uma bengala ou joelheira
  • Doença da coluna ou outras articulações dos membros inferiores de grau suficiente para afetar a avaliação do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Dispositivo: InterX 5000
Sessões de dispositivo de 20 a 30 minutos no seguinte cronograma: 3 vezes por semana durante 3 semanas, depois 2 vezes por semana durante 3 semanas, depois 1 vez por semana durante 2 semanas.
Outros nomes:
  • Neuroestimulação interativa não invasiva
Comparador de Placebo: 2
Dispositivo: InterX 5000
Sessões de dispositivo de 20 a 30 minutos no seguinte cronograma: 3 vezes por semana durante 3 semanas, depois 2 vezes por semana durante 3 semanas, depois 1 vez por semana durante 2 semanas.
Outros nomes:
  • Neuroestimulação interativa não invasiva

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Dor no joelho
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Função do joelho
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Rigidez do joelho
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Avaliação global do paciente
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12
Linha de base, Semana 4, Semana 8 e Semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Investigadores

  • Investigador principal: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIC 11630

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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