Wpływ stymulacji elektrycznej na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
25 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of Virginia
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stymulacja elektryczna może zmniejszyć ból kolana i poprawić funkcję u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22903
- University of Virginia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Rozpoznanie pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology)
- Ból kolana trwający co najmniej sześć miesięcy
- Umiarkowany lub większy ból kolana (zdefiniowany jako wynik 3 lub wyższy w 11-punktowej numerycznej skali oceny bólu) przez większość dni w ostatnim miesiącu
- Gotowość do przestrzegania protokołu i harmonogramu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Implanty, takie jak rozrusznik serca, TENS lub pompa insulinowa, niekompatybilne ze stymulacją elektryczną
- Niekontrolowane współistniejące choroby stawu kolanowego, takie jak: reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, łuszczycowe zapalenie stawów
- Ciąża lub karmienie piersią
- Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidu lub kwasu hialuronowego do kolana w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
- Artroskopia stawu kolanowego w ciągu ostatniego roku
- Poważna kontuzja kolana w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Korzystanie z urządzeń pomocniczych innych niż laska lub orteza kolana
- Choroba kręgosłupa lub innych stawów kończyn dolnych w stopniu wystarczającym do zaburzenia oceny stawu kolanowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
20-30 minutowe sesje z urządzeniem według następującego harmonogramu: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie 1 raz w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: 2
|
20-30 minutowe sesje z urządzeniem według następującego harmonogramu: 3 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie, następnie 1 raz w tygodniu przez 2 tygodnie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Sztywność kolana
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Ogólna ocena pacjenta
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 8 i tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIC 11630
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .