Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky elektrické stimulace na osteoartrózu kolene

25. ledna 2008 aktualizováno: University of Virginia
Účelem této studie je zjistit, zda elektrická stimulace může snížit bolest kolena a zvýšit funkci u lidí s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50 let nebo starší
  • Diagnóza primární osteoartrózy kolena (jak je definována kritérii American College of Rheumatology)
  • Bolest kolen trvající nejméně šest měsíců
  • Střední nebo větší bolest kolena (definovaná jako skóre 3 nebo vyšší na 11bodové číselné škále hodnocení bolesti) po většinu dní v posledním měsíci
  • Ochota dodržovat protokol a plán léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Implantáty, jako je kardiostimulátor, TENS nebo inzulínová pumpa, nekompatibilní s elektrickou stimulací
  • Nekontrolované doprovodné onemocnění postihující koleno, jako je: revmatoidní artritida, systémový lupus erytém, psoriatická artritida
  • Těhotné nebo kojící
  • Intraartikulární injekce kortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové do kolena během 3 měsíců před studií
  • Artroskopie kolene za poslední rok
  • Významné zranění kolena za posledních 6 měsíců
  • Použití jiných pomůcek než hole nebo kolenní ortézy
  • Onemocnění páteře nebo jiných kloubů dolních končetin dostatečného stupně k ovlivnění posouzení kolena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Přístroj: InterX 5000
20–30minutové relace zařízení podle následujícího plánu: 3krát týdně po dobu 3 týdnů, poté 2krát týdně po dobu 3 týdnů a poté 1krát týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní interaktivní neurostimulace
Komparátor placeba: 2
Přístroj: InterX 5000
20–30minutové relace zařízení podle následujícího plánu: 3krát týdně po dobu 3 týdnů, poté 2krát týdně po dobu 3 týdnů a poté 1krát týdně po dobu 2 týdnů.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní interaktivní neurostimulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bolest kolene
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Funkce kolena
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Ztuhlost kolen
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Globální hodnocení pacienta
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12
Výchozí stav, týden 4, týden 8 a týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

28. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HIC 11630

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na InterX 5000

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit