Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen der Elektrostimulation auf Arthrose des Knies

25. Januar 2008 aktualisiert von: University of Virginia
Der Zweck dieser Studie besteht darin herauszufinden, ob elektrische Stimulation Knieschmerzen lindern und die Funktion bei Menschen mit Arthrose des Knies verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
        • University of Virginia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50 Jahre oder älter
  • Diagnose einer primären Arthrose des Knies (gemäß Definition der Kriterien des American College of Rheumatology)
  • Knieschmerzen seit mindestens sechs Monaten
  • Mäßige oder stärkere Knieschmerzen (definiert als ein Wert von 3 oder mehr auf einer 11-Punkte-Schmerzbewertungsskala) an den meisten Tagen im letzten Monat
  • Bereit, Protokoll und Behandlungsplan einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Implantate wie Herzschrittmacher, TENS oder Insulinpumpe sind mit der elektrischen Stimulation nicht kompatibel
  • Unkontrollierte Begleiterkrankungen des Knies, wie z. B. rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythem, Psoriasis-Arthritis
  • Schwanger oder stillend
  • Intraartikuläre Injektion von Kortikosteroiden oder Hyaluronsäure in das Knie innerhalb von 3 Monaten vor der Studie
  • Arthroskopie des Knies innerhalb des letzten Jahres
  • Erhebliche Verletzung des Knies innerhalb der letzten 6 Monate
  • Verwendung anderer Hilfsmittel als eines Gehstocks oder einer Kniestütze
  • Erkrankung der Wirbelsäule oder anderer Gelenke der unteren Extremitäten in ausreichendem Ausmaß, um die Beurteilung des Knies zu beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Gerät: InterX 5000
20–30-minütige Gerätesitzungen nach folgendem Zeitplan: 3 Mal pro Woche für 3 Wochen, dann 2 Mal pro Woche für 3 Wochen, dann 1 Mal pro Woche für 2 Wochen.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive interaktive Neurostimulation
Placebo-Komparator: 2
Gerät: InterX 5000
20–30-minütige Gerätesitzungen nach folgendem Zeitplan: 3 Mal pro Woche für 3 Wochen, dann 2 Mal pro Woche für 3 Wochen, dann 1 Mal pro Woche für 2 Wochen.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive interaktive Neurostimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kniefunktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Kniesteifheit
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Gesamtbeurteilung des Patienten
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12
Ausgangswert, Woche 4, Woche 8 und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Virginia

Ermittler

  • Hauptermittler: Ann G Taylor, RN, EdD, University of Virginia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. Januar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HIC 11630

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren