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早期パーキンソン病 (PD) 患者における非盲検プラミペキソール徐放性 (ER) の長期安全性研究。

2014年6月3日 更新者：Boehringer Ingelheim
この研究の一般的な目的は、早期PDでプラミペキソール二重盲検研究を以前に完了した患者を対象に、1日1回（q.d）0.375mgから4.5mgの1日用量でプラミペキソールERの長期安全性と忍容性データを取得することです。 (248.524(NCT00479401) または 248.636(NCT00558025) トライアル)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

511

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、アメリカ
        • 248.633.01004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tempe、Arizona、アメリカ
        • 248.633.01018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ
        • 248.633.01016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oxnard、California、アメリカ
        • 248.633.01013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、アメリカ
        • 248.633.01008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ
        • 248.633.01010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ
        • 248.633.01012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ
        • 248.633.01001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Commack、New York、アメリカ
        • 248.633.01005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、アメリカ
        • 248.633.01009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • インド
      • Chennai、インド
        • 248.633.91002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad、インド
        • 248.633.91009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karnataka、インド
        • 248.633.91001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra、インド
        • 248.633.91005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maharashtra、インド
        • 248.633.91007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi、インド
        • 248.633.91004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune、インド
        • 248.633.91011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ウクライナ
      • Kiev、ウクライナ
        • 248.633.38005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lvov、ウクライナ
        • 248.633.38001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Uzhgorod、ウクライナ
        • 248.633.38002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vinnytzya、ウクライナ
        • 248.633.38003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporizhzhya、ウクライナ
        • 248.633.38004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaporozhye、ウクライナ
        • 248.633.38006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オランダ
      • Geldrop、オランダ
        • 248.633.31002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Helmond、オランダ
        • 248.633.31003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Maastricht、オランダ
        • 248.633.31006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nijmegen、オランダ
        • 248.633.31004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sittard-geleen、オランダ
        • 248.633.31001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • オーストリア
      • Innsbruck、オーストリア
        • 248.633.43001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien、オーストリア
        • 248.633.43004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • スロバキア
      • Dubnica nad Vahom、スロバキア
        • 248.633.42103 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trnava、スロバキア
        • 248.633.42101 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • チェコ共和国
      • Olomouc、チェコ共和国
        • 248.633.42004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pardubice、チェコ共和国
        • 248.633.42003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha、チェコ共和国
        • 248.633.42001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rychnov nad Kneznou、チェコ共和国
        • 248.633.42002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ドイツ
      • Achim bei Bremen、ドイツ
        • 248.633.49009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • 248.633.49002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • 248.633.49004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • 248.633.49018 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin、ドイツ
        • 248.633.49019 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Berlin-Steglitz、ドイツ
        • 248.633.49003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum、ドイツ
        • 248.633.49005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bochum、ドイツ
        • 248.633.49016 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dresden、ドイツ
        • 248.633.49007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gera、ドイツ
        • 248.633.49011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karlsruhe、ドイツ
        • 248.633.49017 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kassel、ドイツ
        • 248.633.49001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig、ドイツ
        • 248.633.49012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marburg、ドイツ
        • 248.633.49013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Unterhaching、ドイツ
        • 248.633.49015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ハンガリー
      • Eger、ハンガリー
        • 248.633.36007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Györ、ハンガリー
        • 248.633.36005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miskolc、ハンガリー
        • 248.633.36008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sopron、ハンガリー
        • 248.633.36004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged、ハンガリー
        • 248.633.36001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szeged、ハンガリー
        • 248.633.36006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Szombathely、ハンガリー
        • 248.633.36003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zalaegerszeg、ハンガリー
        • 248.633.36002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フィンランド
      • Hyvinkää、フィンランド
        • 248.633.35803 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oulu、フィンランド
        • 248.633.35801 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tampere、フィンランド
        • 248.633.35802 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • フランス
      • Aix en Provence、フランス
        • 248.633.3303A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix en Provence、フランス
        • 248.633.3303B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Aix en Provence、フランス
        • 248.633.3303C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont Ferrand、フランス
        • 248.633.3309A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Clermont Ferrand、フランス
        • 248.633.3309B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil、フランス
        • 248.633.3305A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Créteil、フランス
        • 248.633.3305B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Dijon cedex、フランス
        • 248.633.3313A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Evreux、フランス
        • 248.633.3304A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 248.633.3308A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 248.633.3308B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 248.633.3308C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 248.633.3308D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lille cedex、フランス
        • 248.633.3308E Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 5、フランス
        • 248.633.3302A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 5、フランス
        • 248.633.3302B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille cedex 5、フランス
        • 248.633.3302C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier、フランス
        • 248.633.3306B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier、フランス
        • 248.633.3306C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier、フランス
        • 248.633.3306D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier、フランス
        • 248.633.3306F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montpellier cédex 5、フランス
        • 248.633.3306A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • 248.633.3312A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen、フランス
        • 248.633.3312B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 248.633.3311A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Strasbourg、フランス
        • 248.633.3311B Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • 248.633.3301A Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • 248.633.3301D Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • 248.633.3301F Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse、フランス
        • 248.633.3301G Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse Cedex 7、フランス
        • 248.633.3301C Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Toulouse cedex、フランス
        • 248.633.3301B Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • マレーシア
      • Kuala Terengganu、マレーシア
        • 248.633.60004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦
        • 248.633.07001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 248.633.07002 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 248.633.07003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Moscow、ロシア連邦
        • 248.633.07004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg、ロシア連邦
        • 248.633.07006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 台湾
      • Kaohsiung、台湾
        • 248.633.88603 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taichung、台湾
        • 248.633.88605 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taipei、台湾
        • 248.633.88601 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Taoyuan、台湾
        • 248.633.88602 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • 日本
      • Aomori, Aomori、日本
        • 248.633.81010 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bunkyo-ku, Tokyo、日本
        • 248.633.81001 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fuchu, Tokyo、日本
        • 248.633.81005 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fujisawa, Kanagawa、日本
        • 248.633.81011 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fukuoka, Fukuoka、日本
        • 248.633.81013 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Iwamizawa,Hokkaido、日本
        • 248.633.81015 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kodaira, Tokyo、日本
        • 248.633.81003 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kyoto, Kyoto、日本
        • 248.633.81014 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Morioka, Iwate、日本
        • 248.633.81009 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Okayama, Okayama、日本
        • 248.633.81008 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ota-ku, Tokyo、日本
        • 248.633.81006 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sagamihara, Kanagawa、日本
        • 248.633.81004 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shimogyo-ku, Kyoto, Kyoto、日本
        • 248.633.81007 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shiroishi, Miyagi、日本
        • 248.633.81012 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Takamatsu, Kagawa、日本
        • 248.633.81002 Boehringer Ingelheim Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 二重盲検試験の完了 248.524 または 248.636
  2. 早期特発性パーキンソン病 (PD) で、修正型ヘーン・ヤール病期 I から III の男性または女性の患者。
  3. 患者は計画された来院、治療計画、臨床検査およびその他の研究手順に従う意思があり、従うことができる。
  4. 研究手順を実施する前に署名されたインフォームドコンセントが得られること（国際調和会議（ICH） - 適正臨床基準（GCP）ガイドラインおよび現地の法律に従って）。

除外基準:

  1. 二重盲検試験から途中で離脱した患者数 248.524 または 248.636。
  2. 薬物、代謝障害、脳炎、変性疾患による非定型パーキンソン症候群。
  3. 精神障害の診断と統計マニュアル第 4 版 (DSM-IV) の基準に従った、研究の遵守または完了を妨げる可能性がある、および/または研究に参加した場合に患者を危険にさらす可能性がある精神障害。4.精神病の病歴（薬物による幻覚の病歴を除く）。

5. ベースラインでの臨床的に重大な心電図 (ECG) 異常。 6.臨床的に重大な低血圧 7.悪性黒色腫または以前に治療された悪性黒色腫の病歴。 8.患者を危険にさらす可能性がある、または研究の遵守または完了を妨げる可能性がある、その他の臨床的に重大な疾患。 9. 妊娠中または授乳中。

10. ベースラインの少なくとも1ヶ月前および研究期間中、医学的に承認された避妊方法を使用していない、妊娠の可能性がある性的に活動的な女性。11 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）（SGOT）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）（SGPT）、アルカリホスファターゼまたはビリルビンの血清レベルがベースライン時の正常上限（ULN）の2を超えている 12. クレアチニンクリアランスが50 mL/分未満の患者（推定値）コッククロフトとゴールトの公式による）。 13. レボドパ療法中の運動合併症（例： オンオフ現象、ジスキネジア）をベースラインで示します。

14. ベースライン来院前4週間以内に中枢ドーパミン作動性アンタゴニスト活性を有する薬剤（筋肉内製剤を含む）。 15.ベースライン前4週間以内に次の薬物のいずれか:メチルフェニデート、シンナリジン、アンフェタミン。 16. ベースライン前3か月以内にフルナリジンを投与。

17. プラミペキソールまたはその賦形剤に対する既知の過敏症。 18. 研究者の判断による、ベースライン前2年以内の薬物乱用（アルコールを含む）。

19. 試験248.524および248.636以外の治験薬研究への参加、または1ヶ月以内またはベースライン前の治験薬の半減期の5倍以内の他の治験薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：プラミペキソール
患者はプラミペキソールER 0.375～4.5 mgの錠剤を毎日投与される
薬：プラミペキソール
ER 0.375-4.5 mg
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラミペキソール ER 錠剤と同一のプラセボ錠剤を投与される患者。 転送フェーズ中のみ。
薬：プラセボ
プラミペキソール ER 錠剤と同一のプラセボ錠剤を投与される患者。 転送フェーズ中のみ。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有害事象、薬物有害反応、重篤な有害事象のある患者の割合
時間枠：80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
この研究の目的は、早期PD（248.524 (NCT00479401) または 248.636 (NCT00558025))。 したがって、これらの項目は安全性評価として考慮されました
80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価スケール (UPDRS) II+III 合計スコア: ベースラインからの変化
時間枠：オープンラベル (OL) ベースラインおよび 80 週目 (248.524 からの患者) または 72 週目 (248.636 からの患者)
UPDRS II+III の範囲は 0 (正常) から 160 (重篤) です。 UPDRS パート II は日常生活活動を測定し、パート III は運動症状を測定します
オープンラベル (OL) ベースラインおよび 80 週目 (248.524 からの患者) または 72 週目 (248.636 からの患者)
OLベースラインから80週目（患者数248.524人）または72週目（患者数248.636人）からUPDRS II+III反応を示した患者数
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
反応とは、OL ベースラインから 20% 以上の改善を意味します。 UPDRS II+III の範囲は 0 (正常) から 160 (重篤) です。 UPDRS パート II は日常生活活動を測定し、パート III は運動症状を測定します
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS I 合計スコア: OL ベースラインからの変化
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS I は 0 (正常) から 16 (重篤) まであり、精神、行動、気分を測定します。
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS II 合計スコア: OL ベースラインからの変化
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS II は 0 (正常) から 52 (重篤) までの範囲で、日常生活の活動を測定します。
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS III 合計スコア: OL ベースラインからの変化
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
UPDRS III は 0 (正常) から 108 (重篤) までの範囲で運動症状を測定します
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
臨床全体の改善印象（CGI-I）における反応
時間枠：OL ベースラインおよび 32 週目 (患者 248.524 人) または 24 週目 (患者 248.636 人)
臨床医は 7 段階の評価スケールで評価します。1 は非常に改善されたことを意味し、7 は非常に悪化したことを意味します。 以前にプラセボで治療された患者については、少なくとも「大幅に改善」したすべての患者を反応者とみなした。 以前にプラミペキソール ER または即時放出 (IR) で治療を受けた患者については、変化がないか非常に改善したすべての患者を反応者とみなしました。
OL ベースラインおよび 32 週目 (患者 248.524 人) または 24 週目 (患者 248.636 人)
患者の全体的な改善印象の反応 (PGI-I)
時間枠：OL ベースラインおよび 32 週目 (患者 248.524 人) または 24 週目 (患者 248.636 人)
患者による PD 症状の評価は、7 段階の評価スケールで評価されます。1 は非常に良好であることを意味し、7 は非常に悪化していることを意味します。 以前にプラセボで治療された患者については、少なくとも「大幅に改善」したすべての患者が反応者とみなされました。 以前にプラミペキソール (PPX) ER または IR で治療を受けた患者については、変化がなく非常に良くなったすべての患者を反応者とみなしました。
OL ベースラインおよび 32 週目 (患者 248.524 人) または 24 週目 (患者 248.636 人)
パーキンソン疲労スケール (PFS-16) : OL ベースラインからの変化
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
PFS-16 は 16 (認識される健康状態の改善) から 80 (病気の重篤な症状) までの範囲で、PD 患者に関連する疲労の側面を測定します。
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
OL試験でL-ドーパ薬を導入した患者数
時間枠：80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
研究中にレボドパの補給を必要とする患者の数
80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
L-ドーパの投与量: OL ベースラインからの変化
時間枠：OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
レボドパ用量の非盲検ベースラインからの変化
OL ベースラインおよび 80 週目 (患者 248.524 人) または 72 週目 (患者 248.636 人)
それぞれ80週間後のプラミペキソール用量と以前の248.524人の患者の8週目のプラミペキソール用量との比較、および72週間後の以前の248.636人の患者の0週目のプラミペキソール用量との比較
時間枠：8 週目と 80 週目 (248.524 人の患者)、または 0 週目と 72 週目 (248.636 人の患者)
非盲検評価の最後の72週間にわたるレボドパ用量の非盲検ベースラインからの変化
8 週目と 80 週目 (248.524 人の患者)、または 0 週目と 72 週目 (248.636 人の患者)
治療薬の投与に関する患者の好み
時間枠：80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
患者は、1 日 1 回の投与と 1 日 3 回の投与のどちらを好むか調査されました。
80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
治療投与の利便性に関する患者の評価
時間枠：80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）
患者は、1 日 1 回の投与と 1 日 3 回の投与の利便性について調査されました。
80週間（患者数248.524人）または72週間（患者数248.636人）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月3日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 248.633
  • 2007-004234-16 (EudraCT番号：EudraCT)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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