外陰痛の女性のための無作為化臨床試験
2016年5月20日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
外陰痛に対する認知行動療法：臨床試験
この研究では、外陰痛のある女性の治療に対する認知行動療法と支持精神療法の相対的有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
外陰痛のある女性に使用される多くの治療法は、専門家の意見のみに基づいています。
このランダム化試験は、外陰痛のある女性における認知行動療法 (CBT) と支持的精神療法 (SPT) の相対的有効性をテストすることを目的としていました。
50 人の参加者のうち、42 人 (84%) が 10 週間の治療を完了し、47 人 (94%) が 1 年間のフォローアップを完了しました。
利用可能なすべてのデータを利用するために、混合効果モデリングが使用されました。
参加者は、痛みの重症度が統計的に有意に減少しました (p's
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -2人の治験担当医師によって外陰痛と独立して診断された
除外基準:
- 外陰部の痛みをよりよく説明することが知られている状態
- 精神病
- 積極的に自殺
- 物質依存
- 生命を脅かす病気
- -研究の評価段階を開始する前の1か月以内に、精神療法、精神薬理学的治療または鎮痛薬を開始しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
毎週 10 回の 60 分間の個人セッション
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疼痛管理のための自己管理スキルを教えるために実施される、行動療法、認知療法、性療法、リラクゼーション介入。
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アクティブコンパレータ：支持的心理療法
毎週 10 回の 60 分間の個人セッション
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参加者が自分の考えや感情を表現するのを支援する患者中心のトークセラピー。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの重症度
時間枠：1年間のフォローアップで測定
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1年間のフォローアップで測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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性的機能
時間枠：1年間のフォローアップで測定
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1年間のフォローアップで測定
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感情機能
時間枠：1年間のフォローアップで測定
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1年間のフォローアップで測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Robin M Masheb, Ph.D.、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2000年9月1日
一次修了 (実際)
2005年3月1日
研究の完了 (実際)
2005年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月20日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。