Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klinisk studie for kvinner med vulvodyni

20. mai 2016 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kognitiv atferdsterapi for vulvodyni: en klinisk prøvelse

Denne studien vil evaluere den relative effektiviteten av kognitiv atferdsterapi og støttende psykoterapi for behandling av kvinner med vulvodyni.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mange behandlinger som brukes for kvinner med vulvodyni er utelukkende basert på ekspertuttalelser. Denne randomiserte studien hadde som mål å teste den relative effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT) og støttende psykoterapi (SPT) hos kvinner med vulvodyni. Av de 50 deltakerne fullførte 42 (84 %) 10-ukers behandlinger og 47 (94 %) fullførte ett års oppfølging. Blandede effekter modellering ble brukt for å gjøre bruk av alle tilgjengelige data. Deltakerne hadde statistisk signifikant reduksjon i smertens alvorlighetsgrad (p's

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uavhengig diagnostisert med vulvodyni av to studieleger

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tilstander som er kjent for bedre å forklare vulvasmerter
  • Psykotisk sykdom
  • Aktivt suicidal
  • Stoffavhengig
  • Livstruende sykdom
  • Påbegynt psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller smertestillende medisin innen en måned før påbegynt av vurderingsfasen av studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
10 ukentlige individuelle økter på 60 minutter
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Atferds-, kognitiv-, sexterapi- og avspenningsintervensjoner administrert for å lære selvledelsesferdigheter for smertekontroll.
Aktiv komparator: Støttende psykoterapi
10 ukentlige individuelle økter på 60 minutter
Atferdsmessig: Støttende psykoterapi
Pasientsentrert samtaleterapi for å hjelpe deltakerne med å uttrykke sine tanker og følelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: Målt ved 1 års oppfølging
Målt ved 1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seksuell fungering
Tidsramme: Målt ved 1 års oppfølging
Målt ved 1 års oppfølging
Emosjonell funksjon
Tidsramme: Målt ved 1 års oppfølging
Målt ved 1 års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

5. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2016

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01HD038493 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vulvodynia

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere