외음부 동통이 있는 여성을 위한 무작위 임상 시험
2016년 5월 20일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Vulvodynia에 대한인지 행동 치료 : 임상 시험
이 연구는 외음부 동통이 있는 여성의 치료를 위한 인지 행동 요법과 지지 정신 요법의 상대적인 효과를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
외음부 동통이 있는 여성에게 사용되는 많은 치료법은 전적으로 전문가의 의견에 근거합니다.
이 무작위 시험은 외음부 동통이 있는 여성에서 인지 행동 요법(CBT)과 지지 정신 요법(SPT)의 상대적 효능을 테스트하는 것을 목표로 했습니다.
50명의 참가자 중 42명(84%)이 10주 치료를 완료했고 47명(94%)이 1년 추적 관찰을 완료했습니다.
사용 가능한 모든 데이터를 활용하기 위해 혼합 효과 모델링이 사용되었습니다.
참가자들은 통증 중증도가 통계적으로 유의미하게 감소했습니다(p's).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 2명의 연구 의사에 의해 외음부 동통으로 독립적으로 진단됨
제외 기준:
- 외음부 통증을 더 잘 설명하는 것으로 알려진 모든 조건
- 정신병
- 적극적인 자살
- 물질 의존적
- 생명을 위협하는 질병
- 연구의 평가 단계를 시작하기 전 1개월 이내에 정신 요법, 정신 약물 치료 또는 진통제를 시작했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 행동 치료
매주 60분 개인 세션 10회
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통증 조절을 위한 자기 관리 기술을 가르치기 위해 시행되는 행동, 인지, 성 요법 및 이완 개입.
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활성 비교기: 지지 정신 요법
매주 60분 개인 세션 10회
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참여자가 자신의 생각과 감정을 표현하는 데 도움이 되는 환자 중심 대화 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 심각도
기간: 1년 추적 관찰 시 측정
|
1년 추적 관찰 시 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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성기능
기간: 1년 추적 관찰 시 측정
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1년 추적 관찰 시 측정
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정서적 기능
기간: 1년 추적 관찰 시 측정
|
1년 추적 관찰 시 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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