Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad klinisk prövning för kvinnor med vulvodyni

20 maj 2016 uppdaterad av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Kognitiv beteendeterapi för vulvodyni: en klinisk prövning

Denna studie kommer att utvärdera den relativa effektiviteten av kognitiv beteendeterapi och stödjande psykoterapi för behandling av kvinnor med vulvodyni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många behandlingar som används för kvinnor med vulvodyni baseras enbart på expertutlåtanden. Denna randomiserade studie syftade till att testa den relativa effekten av kognitiv beteendeterapi (KBT) och stödjande psykoterapi (SPT) hos kvinnor med vulvodyni. Av de 50 deltagarna fullföljde 42 (84%) 10-veckorsbehandlingar och 47 (94%) fullföljde ettårsuppföljning. Blandade effekter modellering användes för att använda all tillgänglig data. Deltagarna hade statistiskt signifikanta minskningar av smärtans svårighetsgrad (p:s

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självständigt diagnostiserad med vulvodyni av två studieläkare

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som är kända för att bättre förklara vulvarsmärtan
  • Psykotisk sjukdom
  • Aktivt självmordsbenägen
  • Substansberoende
  • Livshotande sjukdom
  • Initierad psykoterapi, psykofarmakologisk behandling eller smärtstillande medicin inom en månad innan studiens bedömningsfas påbörjades.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi
10 individuella sessioner på 60 minuter i veckan
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Beteendemässiga, kognitiva, sexterapi och avslappningsinterventioner som administreras för att lära ut självhanteringsfärdigheter för smärtkontroll.
Aktiv komparator: Stödjande psykoterapi
10 individuella sessioner på 60 minuter i veckan
Beteende: Stödjande psykoterapi
Patientcentrerad samtalsterapi för att hjälpa deltagarna att uttrycka sina tankar och känslor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: Mätt vid 1 års uppföljning
Mätt vid 1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Sexuell funktion
Tidsram: Mätt vid 1 års uppföljning
Mätt vid 1 års uppföljning
Emotionell funktion
Tidsram: Mätt vid 1 års uppföljning
Mätt vid 1 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Utredare

  • Huvudutredare: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2000

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2016

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01HD038493 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vulvodynia

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera