Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kliininen tutkimus naisille, joilla on vulvodynia

perjantai 20. toukokuuta 2016 päivittänyt: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vulvodynian kognitiivinen käyttäytymisterapia: kliininen tutkimus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan kognitiivis-käyttäytymisterapian ja tukevan psykoterapian suhteellista tehokkuutta vulvodyniaa sairastavien naisten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet vulvodyniaa sairastavien naisten hoidot perustuvat yksinomaan asiantuntijalausuntoihin. Tämän satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena oli testata kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja tukevan psykoterapian (SPT) suhteellista tehokkuutta naisilla, joilla on vulvodynia. 50 osallistujasta 42 (84 %) suoritti 10 viikon hoidon ja 47 (94 %) yhden vuoden seurannan. Mixed Effects -mallinnusta käytettiin kaiken saatavilla olevan tiedon hyödyntämiseksi. Osallistujilla kivun vaikeusaste väheni tilastollisesti merkitsevästi (p

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksi tutkimuslääkäriä diagnosoi itsenäisesti vulvodynia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki olosuhteet, joiden tiedetään paremmin ottavan huomioon ulkosynnyttimen kipua
  • Psykoottinen sairaus
  • Aktiivisesti itsetuhoinen
  • Riippuvainen aineesta
  • Henkeä uhkaava sairaus
  • Psykoterapia, psykofarmakologinen hoito tai kipulääkitys aloitettu kuukauden sisällä ennen tutkimuksen arviointivaiheen alkamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
10 viikoittain yksittäistä 60 minuutin istuntoa
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Behavioristiset, kognitiiviset, seksiterapia- ja rentoutustoimenpiteet, joita annetaan kivunhallintataitojen opettamiseksi.
Active Comparator: Tukeva psykoterapia
10 viikoittain yksittäistä 60 minuutin istuntoa
Käyttäytyminen: Tukeva psykoterapia
Potilaskeskeinen puheterapia, joka auttaa osallistujia ilmaisemaan ajatuksiaan ja tunteitaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuoden seurannalla
Mitattu 1 vuoden seurannalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuoden seurannalla
Mitattu 1 vuoden seurannalla
Emotionaalinen toiminta
Aikaikkuna: Mitattu 1 vuoden seurannalla
Mitattu 1 vuoden seurannalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 5. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01HD038493 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa