Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai clinique randomisé pour les femmes atteintes de vulvodynie

20 mai 2016 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Thérapie cognitivo-comportementale pour la vulvodynie : un essai clinique

Cette étude évaluera l'efficacité relative de la thérapie cognitivo-comportementale et de la psychothérapie de soutien pour le traitement des femmes atteintes de vulvodynie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nombreux traitements utilisés pour les femmes atteintes de vulvodynie sont basés uniquement sur l'opinion d'experts. Cet essai randomisé visait à tester l'efficacité relative de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la psychothérapie de soutien (SPT) chez les femmes atteintes de vulvodynie. Sur les 50 participants, 42 (84 %) ont terminé les traitements de 10 semaines et 47 (94 %) ont terminé le suivi d'un an. Une modélisation à effets mixtes a été utilisée pour tirer parti de toutes les données disponibles. Les participants présentaient des diminutions statistiquement significatives de l'intensité de la douleur (p

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic indépendant de vulvodynie par deux médecins de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Toutes les conditions connues pour mieux expliquer la douleur vulvaire
  • Maladie psychotique
  • Activement suicidaire
  • Dépendant de la substance
  • Maladie potentiellement mortel
  • Initiation d'une psychothérapie, d'un traitement psychopharmacologique ou d'un analgésique dans le mois précédant le début de la phase d'évaluation de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
10 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Interventions comportementales, cognitives, de thérapie sexuelle et de relaxation administrées pour enseigner des compétences d'autogestion pour le contrôle de la douleur.
Comparateur actif: Psychothérapie de soutien
10 séances individuelles hebdomadaires de 60 minutes
Comportemental: Psychothérapie de soutien
Thérapie par la parole centrée sur le patient pour aider les participants à exprimer leurs pensées et leurs sentiments.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sévérité de la douleur
Délai: Mesuré à 1 an de suivi
Mesuré à 1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Fonctionnement sexuel
Délai: Mesuré à 1 an de suivi
Mesuré à 1 an de suivi
Fonctionnement émotionnel
Délai: Mesuré à 1 an de suivi
Mesuré à 1 an de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2000

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2008

Première publication (Estimation)

5 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2016

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01HD038493 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Venezuela

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner