Рандомизированное клиническое исследование для женщин с вульводинией
20 мая 2016 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Когнитивно-поведенческая терапия вульводинии: клиническое испытание
В этом исследовании будет оцениваться относительная эффективность когнитивно-поведенческой терапии и поддерживающей психотерапии для лечения женщин с вульводинией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие методы лечения женщин с вульводинией основаны исключительно на мнении экспертов.
Это рандомизированное исследование было направлено на проверку относительной эффективности когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и поддерживающей психотерапии (ППТ) у женщин с вульводинией.
Из 50 участников 42 (84%) завершили 10-недельное лечение, а 47 (94%) завершили годичное наблюдение.
Для использования всех доступных данных использовалось моделирование смешанных эффектов.
У участников было статистически значимое снижение интенсивности боли (p's
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 17 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Два врача-исследователя независимо диагностировали вульводинию.
Критерий исключения:
- Любые известные состояния, которые лучше объясняют вульварную боль
- Психотическое заболевание
- Активно суицидальный
- Зависит от вещества
- Опасная для жизни болезнь
- Начата психотерапия, психофармакологическое лечение или обезболивающие в течение одного месяца до начала фазы оценки исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
10 еженедельных индивидуальных занятий по 60 минут
|
Поведенческие, когнитивные, секс-терапевтические и релаксационные вмешательства, применяемые для обучения навыкам самоконтроля для контроля боли.
|
|
Активный компаратор: Поддерживающая психотерапия
10 еженедельных индивидуальных занятий по 60 минут
|
Разговорная терапия, ориентированная на пациента, чтобы помочь участникам выразить свои мысли и чувства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Боль Интенсивность
Временное ограничение: Измерено через 1 год наблюдения
|
Измерено через 1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Половое функционирование
Временное ограничение: Измерено через 1 год наблюдения
|
Измерено через 1 год наблюдения
|
|
Эмоциональное функционирование
Временное ограничение: Измерено через 1 год наблюдения
|
Измерено через 1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robin M Masheb, Ph.D., Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 февраля 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01HD038493 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .