術後の肥満手術患者におけるエソメプラゾールの使用非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDS)の使用者および非使用者
2011年1月21日 更新者:AstraZeneca
第 IV 相、非盲検、多施設共同、非無作為化、2 つの非比較治験群を含む、体重減少のために胃バイパス手術を受けた病的肥満患者を対象に実施
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
140
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 署名および日付が記入された書面によるインフォームド コンセント
- BMI ≥40 kg/m2 または BMI が 35 ~ 40 kg/m2 であるが、肥満を伴う重度の疾患がある
- 胃バイパス手術の適応
- 手術前の上部消化器内視鏡検査で、食道炎、びらん、潰瘍、または腫瘍が認められない場合、手術の 30 日前までに実施された検査が有効と見なされます
- ヘリコバクター・ピロリに感染していない患者で、手術の30日前までに実施された検査で診断されたもの
除外基準:
- 胃バイパス手術の禁忌
- オメプラゾールおよび誘導体の使用禁忌
- ガストリノーマの保因者または高ガストリン血症の患者
- -UDEの実施が禁忌の患者
- 食道胃十二指腸手術歴のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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減量のための胃バイパス手術後の吻合部ストーマ潰瘍の予防におけるエソメプラゾールの有効性を評価する
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二次結果の測定
結果測定 |
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減量のための胃バイパス手術後の関連するペプ酸症状の出現を回避する上でのエソメプラゾールの有効性を評価すること。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2006年8月1日
研究の完了 (実際)
2006年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月21日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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