Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esomepratsolin käyttö leikkauksen jälkeisessä bariatrisessa kirurgiassa potilailla, jotka käyttävät ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAIDS)

perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
Vaihe IV, avoin, monikeskus, ei-satunnaistettu, kahdella ei-vertailevalla tutkimushaaralla, suoritettu sairaalloisille lihavuuspotilaille, joille oli tehty mahalaukun ohitusleikkaus ruumiinpainon alentamiseksi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus allekirjoitettu ja päivätty
  • BMI ≥40 kg/m2 tai BMI 35-40 kg/m2, mutta vakava sairaus ja liikalihavuus
  • Indikaatio mahalaukun ohitusleikkaukseen
  • Ylemmän ruoansulatuskanavan endoskopia ennen leikkausta, jossa ei ole ruokatorvitulehdusta, eroosiota, haavaumia tai neoplasiaa, tutkimus, joka on suoritettu enintään 30 päivää ennen leikkausta, katsotaan päteväksi
  • Helicobacter pylori -tartunnan saamattomat potilaat, jotka on diagnosoitu testeillä, jotka on suoritettu enintään 30 päivää ennen leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mahalaukun ohitusleikkauksen vasta-aihe
  • Omepratsolin ja sen johdannaisten käytön vasta-aihe
  • Potilaat, joilla on gastrinooman kantaja tai joilla on hypergastrinemia
  • Potilaat, jotka ovat vasta-aiheisia UDE:n suorittamiselle
  • Potilaat, joilla on aiempi esophagogastroduodenal leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida esomepratsolin tehoa anastomoottisen avannehaavan ehkäisyssä mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen painonpudotukseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Arvioida esomepratsolin tehoa siihen liittyvien peptiinihappooireiden ilmaantumisen välttämisessä mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen painonpudotuksen vuoksi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D9612L00097

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa