Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van esomeprazol bij postoperatieve bariatrische chirurgie Patiënten Gebruikers en niet-gebruikers van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's)

21 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca
Fase IV, open-label, multicenter, niet-gerandomiseerd, met 2 niet-vergelijkende onderzoeksarmen, uitgevoerd bij patiënten met morbide obesitas die een maagbypassoperatie hadden ondergaan om het lichaamsgewicht te verminderen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend en gedateerd
  • BMI ≥40 kg/m2 of BMI tussen 35 en 40 kg/m2, maar met een ernstige ziekte samen met obesitas
  • Indicatie voor maagbypassoperatie
  • Endoscopie van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal voorafgaand aan de operatie waarbij geen oesofagitis, erosies, zweren of neoplasie te zien zijn, onderzoek uitgevoerd tot 30 dagen vóór de operatie wordt als geldig beschouwd
  • Helicobacter pylori niet-geïnfecteerde patiënten, gediagnosticeerd door tests die tot 30 dagen vóór de operatie zijn uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor een maagbypassoperatie
  • Contra-indicatie om Omeprazol en derivaten te gebruiken
  • Patiënten die drager zijn van gastrinoom of hypergastrinemie hebben
  • Patiënten gecontra-indiceerd om UDE uit te voeren
  • Patiënten met eerdere slokdarm-astroduodenale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de werkzaamheid van esomeprazol te evalueren bij het voorkomen van anastomose stomazweren na maagbypassoperaties voor gewichtsverlies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om de werkzaamheid van esomeprazol te evalueren bij het voorkomen van gerelateerde peptische zuursymptomen na een maagbypassoperatie voor gewichtsverlies.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

6 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D9612L00097

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve bariatrische chirurgie

Klinische onderzoeken op Esomeprazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren