비스테로이드성 항염증제(NSAIDS)의 수술 후 비만 수술 환자 사용자 및 비사용자에서 에소메프라졸 사용
2011년 1월 21일 업데이트: AstraZeneca
체중 감소를 위해 위우회술을 받은 병적 비만 환자에서 수행된 2개의 비비교 연구 부문 연구를 포함하는 공개 라벨, 다기관, 비무작위 4상
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 서면 동의서
- BMI ≥40kg/m2 또는 BMI 35~40kg/m2이지만 비만과 함께 심각한 질병이 있는 경우
- 위우회술의 적응증
- 식도염, 미란, 궤양 또는 신생물이 보이지 않는 수술 전 상부 소화기 내시경 검사, 수술 전 최대 30일까지 수행된 검사는 유효한 것으로 간주됩니다.
- 헬리코박터 파일로리 비감염 환자, 수술 30일 전까지 시행한 검사로 진단
제외 기준:
- 위우회술의 금기
- 오메프라졸 및 유도체 사용에 대한 금기
- 가스트린종 보인자 또는 고가스트린혈증 환자
- UDE 수행이 금기인 환자
- 이전에 식도위십이지장 수술을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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체중 감량을 위한 위 우회 수술 후 문합성 구내 궤양을 예방하는 에소메프라졸의 효능을 평가하기 위해
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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체중 감량을 위한 위 우회 수술 후 관련 펩틱산 증상의 출현을 피하는 데 있어 Esomeprazole의 효능을 평가합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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