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思春期神経性食欲不振症の治療における 2 種類の家族療法の比較

2013年2月7日 更新者:William Stewart Agras、Stanford University

思春期の神経性無食欲症の治療における家族療法

この研究では、思春期の神経性無食欲症の治療に対する 2 つの異なる家族療法の有効性を比較します。

調査の概要

詳細な説明

この研究の長期的な目的は、神経性食欲不振症 (AN) の治療と転帰を向上させることです。 ANの治療に関する研究は、神経性過食症などの他の摂食障害でさえ、他の状態の研究に遅れをとっています. この研究の焦点は、思春期の AN です。 早期治療の成功は、罹患率と死亡率が高く、医療費が高い慢性ANの有病率を低下させる可能性があります。 思春期のANの最も有望な治療法は、行動家族療法(BFT)と呼ばれる特定の家族療法です。 この治療法は、AN の特徴である無秩序な摂食行動に焦点を当てており、親が子供に再給餌できるようにします。 BFT に関するいくつかの小規模な研究が行われていますが、別の形態の家族療法との管理された比較は行われていません。 したがって、コミュニティで実践されているタイプの家族療法を代表するために開発されたシステム家族療法(SFT)を使用することを提案します。

神経性無食欲症のDSM-IV基準を満たす12~18歳の男女160人の青年が研究に参加する。 募集期間は2年延長予定です。 参加者は、2 種類の家族療法のいずれかにランダムに割り当てられます。 家族療法は36週間行われます。 本研究の目的のために、患者は家族治療の終了後12か月間追跡されます。 したがって、各家族は約 2 年間参加し、合計参加時間は約 40 時間になります。 サブスタディでは、治療に反応しないサブセットに焦点を当てた遺伝子分析のために志願した人々から血液が採取されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains、New York、アメリカ、10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2
        • Toronto General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:理想体重が75%を超える神経性食欲不振症の診断 除外基準:心理療法の使用を禁止する現在の精神病または精神遅滞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家族行動療法
この介入は、親(および他の家族)に子供の再給餌についてカウンセリングすることに焦点を当てています。 体重が着実に戻ってきたら、治療の焦点を子供がより自立できるようにします。
この治療は通常 2 つのフェーズで行われます。最初のフェーズでは、家族の食事を使用した摂食に関する家族の行動の最初の調査が行われ、続いて、体重増加を促進するために拒食症の子供の摂食を強化することに焦点を当てた家族療法が行われます。 第 2 段階では、体重増加が十分に確立されると、思春期の若者は摂食に対してより大きな自律性を与えられ、その後のセッションでは他の問題に対してより大きな自律性が与えられます。
他の名前:
  • モーズリー ファミリー セラピー
アクティブコンパレータ:システムファミリーセラピー
このセラピーは、主に家族内の心理的プロセスを明らかにすることに焦点を当てています。
この療法は 3 段階で適用されます。 1. 最初の 2 回または 3 回のセッションでは、治療について家族に説明し、家族の問題の初期検査を開始します。 2. 第 2 段階では、家族の相互関係と心理的プロセスを調査し、家族のメンバーを明確にします。 3. 第 3 段階では、行動変容を目指して家族パターンの知識が洗練されます。
他の名前:
  • 家族療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
パーセント理想体重 (%IBW)
時間枠:9ヶ月と21ヶ月
ガウンを着た患者は、キャリブレーション済みの平均台で体重を測定し、スタディオメーターで身長を測定しました。 研究用に設計された電卓で計算された理想体重の割合。
9ヶ月と21ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の精神病理学
時間枠:9ヶ月と21ヶ月
摂食障害 標準化された面接評価で得られる検査: むちゃ食い、吐き気、体重および体型に関する懸念。 グローバルな尺度として評価されます。
9ヶ月と21ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William Stewart Agras、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2008年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年2月7日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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