Comparación de dos tipos de terapia familiar en el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente
Terapia familiar en el tratamiento de la anorexia nerviosa adolescente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar el tratamiento y el resultado de la anorexia nerviosa (AN). La investigación sobre el tratamiento de la AN se ha retrasado respecto de otras afecciones, incluso de otros trastornos alimentarios como la bulimia nerviosa. El enfoque de este estudio es sobre la AN adolescente. Es probable que el tratamiento temprano exitoso reduzca la prevalencia de la AN crónica con sus altas tasas de morbilidad y mortalidad y altos costos de atención médica. El tratamiento más prometedor para la AN adolescente es una forma específica de terapia familiar llamada terapia familiar conductual (BFT). Este tratamiento se centra en el comportamiento alimentario desordenado que caracteriza a la AN y permite a los padres volver a alimentar a su hijo. Aunque ha habido varios estudios a pequeña escala de BFT, no ha habido una comparación controlada con otra forma de terapia familiar. Por lo tanto, proponemos utilizar la terapia familiar de sistemas (SFT) que ha sido desarrollada para representar el tipo de terapia familiar practicada en la comunidad.
Se ingresarán al estudio 160 adolescentes de ambos sexos de 12 a 18 años que cumplan con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa. Se proyecta que el reclutamiento se extienda por 2 años. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos tipos de terapia familiar. Se dará terapia familiar durante 36 semanas. A los efectos del presente estudio, los pacientes serán seguidos durante 12 meses después del final del tratamiento familiar. Por lo tanto, cada familia participará durante aproximadamente 2 años, con un tiempo total de participación de unas 40 horas. En un subestudio, se extraerá sangre de aquellos que se ofrezcan como voluntarios para el análisis genético centrándose en el subconjunto de los que no responden a los tratamientos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2
- Toronto General Hospital
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual familiar
Esta intervención se enfoca en asesorar a los padres (y otros miembros de la familia) sobre la realimentación de su hijo.
Cuando el peso se recupera de manera constante, el enfoque de la terapia cambia para permitir que el niño sea más independiente.
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Este tratamiento generalmente se administra en dos fases: en la primera fase, hay una investigación inicial del comportamiento familiar en torno a la alimentación mediante una comida familiar seguida de una terapia familiar enfocada en mejorar la alimentación del niño anoréxico para promover el aumento de peso.
En la segunda fase, una vez que el aumento de peso está bien establecido, se le da al adolescente mayor autonomía sobre la alimentación y en sesiones posteriores sobre otros temas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia familiar de sistemas
Esta terapia se enfoca principalmente en aclarar los procesos psicológicos dentro de la familia.
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Esta terapia se aplica en tres fases.
1.
En las primeras 2 o 3 sesiones se explica el tratamiento a la familia y se inicia un examen inicial de los problemas familiares.
2. En la segunda fase, se exploran las interacciones familiares y los procesos psicológicos con aclaraciones para los miembros de la familia.
3.
En la tercera fase se refina el conocimiento de los patrones familiares con el objetivo de cambiar el comportamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de peso corporal ideal (%IBW)
Periodo de tiempo: 9 meses y 21 meses
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Los pacientes se pesaron en batas en máquinas de barra de equilibrio calibradas y se evaluó la altura con un estadiómetro.
Porcentaje de peso corporal ideal calculado en una calculadora diseñada por el estudio.
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9 meses y 21 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Psicopatología del trastorno alimentario
Periodo de tiempo: 9 meses y 21 meses
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Trastornos de la alimentación Examen obtenido en una entrevista estandarizada que evalúa: Atracones, purgas, problemas de peso y forma.
Evaluado como la medida global.
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9 meses y 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Stewart Agras, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
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