Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två typer av familjeterapi vid behandling av anorexia nervosa hos ungdomar

7 februari 2013 uppdaterad av: William Stewart Agras, Stanford University

Familjeterapi vid behandling av anorexia nervosa hos ungdomar

Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två olika familjebehandlingar för behandling av anorexia nervosa hos ungdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det långsiktiga målet med denna studie är att förbättra behandlingen och resultatet av anorexia nervosa (AN). Forskning om behandling av AN har släpat efter andra tillstånd, även andra ätstörningar som bulimia nervosa. Fokus för denna studie är på AN hos ungdomar. Framgångsrik tidig behandling kommer sannolikt att minska förekomsten av kronisk AN med dess höga sjuklighet och dödlighet och höga kostnader för sjukvård. Den mest lovande behandlingen för AN hos ungdomar är en specifik form av familjeterapi som kallas beteendebaserad familjeterapi (BFT). Denna behandling är inriktad på det störda ätbeteendet som kännetecknar AN och gör det möjligt för föräldrar att mata sitt barn. Även om det har gjorts flera småskaliga studier av BFT har det inte gjorts någon kontrollerad jämförelse med en annan form av familjeterapi. Därför föreslår vi att använda systemfamiljeterapi (SFT) som har utvecklats för att representera den typ av familjeterapi som praktiseras i samhället.

Etthundrasextio ungdomar av båda könen i åldern 12-18 år som uppfyller DSM-IV-kriterierna för anorexia nervosa kommer att delta i studien. Rekryteringen beräknas pågå i 2 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till en av de två typerna av familjeterapi. Familjeterapi kommer att ges under 36 veckor. För syftet med denna studie kommer patienter att följas i 12 månader efter avslutad familjebehandling. Därför kommer varje familj att delta i cirka 2 år, med en total deltagandetid på cirka 40 timmar. I en delstudie kommer blod att tas från de som frivilligt ställer upp för genetisk analys med fokus på undergruppen av icke-svarare på behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

164

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Förenta staterna, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2
        • Toronto General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Diagnos av anorexia nervosa med ideal kroppsvikt >75 % Uteslutningskriterier: Aktuell psykotisk sjukdom eller mental retardation som skulle förbjuda användningen av psykoterapi Medicinskt instabil för öppenvård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Familjebeteendeterapi
Den här insatsen fokuserar på att ge föräldrarna (och andra familjemedlemmar) råd om matning av sitt barn. När vikten stadigt återvinns ändras fokus för terapin för att ge barnet mer självständighet.
Beteende: Familjebeteendeterapi
Denna behandling ges vanligtvis i två faser: I den första fasen görs en första undersökning av familjens beteende kring matning med en familjemåltid följt av familjeterapi inriktad på att förbättra utfodringen av det anorektiska barnet för att främja viktökning. I den andra fasen, när viktökningen väl är etablerad, ges ungdomen större självständighet över utfodring och i senare sessioner över andra problem.
Andra namn:
  • Maudsley familjeterapi
Aktiv komparator: System familjeterapi
Denna terapi fokuserar främst på att klargöra psykologiska processer inom familjen.
Beteende: System familjeterapi
Denna terapi tillämpas i tre faser. 1. Under de första 2 eller 3 sessionerna förklaras behandlingen för familjen och en första undersökning av familjefrågor påbörjas. 2. I den andra fasen utforskas familjeinteraktioner och psykologiska processer med förtydligande för familjemedlemmar. 3. I den tredje fasen förfinas kunskapen om familjemönster med sikte på beteendeförändring.
Andra namn:
  • Familjeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent ideal kroppsvikt (%IBW)
Tidsram: 9 månader och 21 månader
Patienterna vägdes i klänningar på kalibrerade balansstrålemaskiner och höjden bedömdes med en stadiometer. Procent ideal kroppsvikt beräknad på en studiedesignad miniräknare.
9 månader och 21 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ätstörningspsykopatologi
Tidsram: 9 månader och 21 månader
Ätstörningar Undersökning erhållen i en standardiserad intervju som bedömer: hetsätning, utrensning, vikt och formproblem. Bedöms som det globala måttet.
9 månader och 21 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Utredare

  • Huvudutredare: William Stewart Agras, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

8 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera