Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух видов семейной терапии при лечении нервной анорексии у подростков

7 февраля 2013 г. обновлено: William Stewart Agras, Stanford University

Семейная терапия в лечении нервной анорексии у подростков

В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух разных семейных методов лечения нервной анорексии у подростков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Долгосрочной целью этого исследования является улучшение лечения и исходов нервной анорексии (АН). Исследования по лечению НА отстают от исследований других состояний, даже других расстройств пищевого поведения, таких как нервная булимия. Основное внимание в этом исследовании уделяется подростковой нервной анорексии. Успешное раннее лечение, вероятно, снизит распространенность хронической нервной анорексии с ее высокими показателями заболеваемости и смертности и высокими затратами на здравоохранение. Наиболее многообещающим методом лечения подростковой нервной анорексии является особая форма семейной терапии, называемая поведенческой семейной терапией (BFT). Это лечение направлено на расстройство пищевого поведения, которое характеризует НА, и позволяет родителям повторно кормить своего ребенка. Хотя было проведено несколько небольших исследований BFT, контролируемого сравнения с другой формой семейной терапии не проводилось. Поэтому мы предлагаем использовать системную семейную терапию (SFT), которая была разработана для представления типа семейной терапии, практикуемой в сообществе.

В исследование будут включены 160 подростков обоего пола в возрасте от 12 до 18 лет, соответствующих критериям нервной анорексии DSM-IV. Предполагается, что набор будет продлен на 2 года. Участники будут случайным образом распределены по одному из двух типов семейной терапии. Семейная терапия будет проводиться в течение 36 недель. Для целей настоящего исследования пациенты будут наблюдаться в течение 12 месяцев после окончания семейного лечения. Таким образом, каждая семья будет участвовать примерно в течение 2 лет, а общее время участия составит около 40 часов. В рамках дополнительного исследования кровь будет взята у добровольцев для проведения генетического анализа с упором на подмножество пациентов, не ответивших на лечение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Соединенные Штаты, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: Диагноз нервной анорексии с идеальной массой тела >75%. Критерии исключения: Текущее психотическое заболевание или умственная отсталость, которые запрещают использование психотерапии Медицинская нестабильность для амбулаторного лечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Семейная поведенческая терапия
Это вмешательство направлено на консультирование родителей (и других членов семьи) по вопросам повторного кормления их ребенка. Когда вес неуклонно восстанавливается, фокус терапии смещается, чтобы дать ребенку больше самостоятельности.
Поведенческий: Семейная поведенческая терапия
Это лечение обычно проводится в два этапа: на первом этапе проводится первоначальное исследование поведения семьи в отношении кормления с использованием семейной трапезы, за которой следует семейная терапия, направленная на улучшение кормления ребенка с анорексией, чтобы способствовать увеличению веса. На втором этапе, когда прибавка в весе уже установлена, подростку предоставляется большая самостоятельность в вопросах кормления, а на более поздних занятиях — в решении других вопросов.
Другие имена:
  • Семейная терапия Модсли
Активный компаратор: Системная семейная терапия
Эта терапия направлена ​​прежде всего на выяснение психологических процессов в семье.
Поведенческий: Системная семейная терапия
Эта терапия применяется в три этапа. 1. На первых 2-3 сеансах лечение разъясняется семье и начинается первоначальное обследование семейных проблем. 2. На втором этапе исследуются семейные взаимодействия и психологические процессы с разъяснением для членов семьи. 3. На третьем этапе знание семейных паттернов уточняется с целью изменения поведения.
Другие имена:
  • Семейная терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент идеальной массы тела (% IBW)
Временное ограничение: 9 месяцев и 21 месяц
Пациентов взвешивали в халатах на калиброванных бревнах и измеряли рост с помощью ростомера. Процент идеальной массы тела, рассчитанный на специально разработанном калькуляторе.
9 месяцев и 21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психопатология расстройств пищевого поведения
Временное ограничение: 9 месяцев и 21 месяц
Расстройства пищевого поведения Обследование, полученное в ходе стандартизированного собеседования, оценивающее: переедание, очищение организма, проблемы с весом и фигурой. Оценивается как глобальная мера.
9 месяцев и 21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: William Stewart Agras, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться