- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00610753
Kahden tyyppisen perheterapian vertailu nuorten anorexia Nervosan hoidossa
Perheterapia nuorten Anorexia Nervosan hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tehostaa anorexia nervosan (AN) hoitoa ja tuloksia. AN:n hoitoon liittyvä tutkimus on jäänyt jälkeen muiden sairauksien, jopa muiden syömishäiriöiden, kuten bulimia nervosan, tutkimusta. Tämän tutkimuksen painopiste on nuorten AN. Onnistunut varhainen hoito todennäköisesti vähentää kroonisen AN:n esiintyvyyttä sen korkean sairastuvuuden ja kuolleisuuden sekä korkeiden terveydenhuoltokustannusten vuoksi. Lupaavin hoito nuorten AN:lle on erityinen perheterapian muoto, jota kutsutaan käyttäytymisperheterapiaksi (BFT). Tämä hoito keskittyy AN:lle ominaiseen syömishäiriöön ja antaa vanhemmille mahdollisuuden ruokkia lastaan. Vaikka BFT:stä on tehty useita pienimuotoisia tutkimuksia, ei ole kontrolloitua vertailua toiseen perheterapiamuotoon. Siksi ehdotamme systeemisen perheterapian (SFT) käyttöä, joka on kehitetty edustamaan yhteisössä harjoitettavan perheterapian tyyppiä.
Tutkimukseen otetaan 12-18-vuotiaat 12-18-vuotiaat nuoret molemmista sukupuolista, jotka täyttävät anorexia nervosan DSM-IV-kriteerit. Rekrytoinnin on määrä jatkua kahdella vuodella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta perheterapiatyypistä. Perheterapiaa annetaan 36 viikon ajan. Tätä tutkimusta varten potilaita seurataan 12 kuukauden ajan perhehoidon päättymisen jälkeen. Jokainen perhe osallistuu siis noin 2 vuoden ajan, jolloin osallistumisaika on yhteensä noin 40 tuntia. Alatutkimuksessa verta otetaan vapaaehtoisesti geneettiseen analyysiin, jossa keskitytään hoitoihin reagoimattomien osaryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
-
-
New York
-
White Plains, New York, Yhdysvallat, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekäyttäytymisterapia
Tämä interventio keskittyy vanhempien (ja muiden perheenjäsenten) neuvomiseen lapsensa ruokinnassa.
Kun paino palautuu tasaisesti, terapian painopiste siirtyy, jotta lapsi saa enemmän itsenäisyyttä.
|
Tämä hoito toteutetaan yleensä kahdessa vaiheessa: Ensimmäisessä vaiheessa tutkitaan perhekäyttäytymistä perheateriaa käyttävän ruokinnan yhteydessä, jota seuraa perheterapia, joka keskittyy anorektisen lapsen ruokinnan tehostamiseen painonnousun edistämiseksi.
Toisessa vaiheessa, kun painonnousu on vakiintunut, nuorelle annetaan enemmän autonomiaa ruokinnassa ja myöhemmissä istunnoissa muista asioista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Systems perheterapia
Tämä terapia keskittyy ensisijaisesti psykologisten prosessien selkiyttämiseen perheen sisällä.
|
Tätä terapiaa sovelletaan kolmessa vaiheessa.
1.
Ensimmäisellä 2 tai 3 tapaamiskerralla hoito selitetään perheelle ja aloitetaan perheasioiden alustava selvitys.
2. Toisessa vaiheessa perehdytään perheen vuorovaikutukseen ja psykologisiin prosesseihin selkeyttämällä perheenjäseniä.
3.
Kolmannessa vaiheessa perhemallien tuntemusta jalostetaan pyrkien käyttäytymisen muutoksiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihannepainon prosenttiosuus (%IBW)
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Potilaat punnittiin takkiin kalibroiduilla tasapainosädekoneilla ja pituutta arvioitiin stadiometrillä.
Ihanteellisen kehon painoprosentti laskettuna tutkimukseen suunnitellulla laskimella.
|
9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömishäiriön psykopatologia
Aikaikkuna: 9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Syömishäiriöt Standardoidussa haastattelussa suoritettu koe, jossa arvioidaan: Ahmiminen, puhdistuminen, paino- ja muotohuolet.
Arvioitu globaaliksi mittariksi.
|
9 kuukautta ja 21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Stewart Agras, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .