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Confronto di due tipi di terapia familiare nel trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale

7 febbraio 2013 aggiornato da: William Stewart Agras, Stanford University

Terapia familiare nel trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale

Questo studio confronterà l'efficacia di due diversi trattamenti familiari per il trattamento dell'anoressia nervosa adolescenziale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo a lungo termine di questo studio è migliorare il trattamento e l'esito dell'anoressia nervosa (AN). La ricerca sul trattamento dell'AN è rimasta indietro rispetto ad altre condizioni, anche ad altri disturbi alimentari come la bulimia nervosa. Il focus di questo studio è sull'AN adolescenziale. È probabile che un trattamento precoce di successo riduca la prevalenza di AN cronica con i suoi alti tassi di morbilità e mortalità e gli alti costi sanitari. Il trattamento più promettente per l'AN adolescenziale è una forma specifica di terapia familiare chiamata terapia familiare comportamentale (BFT). Questo trattamento si concentra sul comportamento alimentare disordinato che caratterizza l'AN e consente ai genitori di nutrire nuovamente il proprio bambino. Sebbene ci siano stati diversi studi su piccola scala sul BFT, non c'è stato alcun confronto controllato con un'altra forma di terapia familiare. Pertanto proponiamo di utilizzare sistemi di terapia familiare (SFT) che è stato sviluppato per rappresentare il tipo di terapia familiare praticata nella comunità.

Verranno inseriti nello studio centosessanta adolescenti di entrambi i sessi di età compresa tra 12 e 18 anni che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa. Si prevede che l'assunzione si protrarrà per 2 anni. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due tipi di terapia familiare. La terapia familiare verrà somministrata per 36 settimane. Ai fini del presente studio, i pazienti saranno seguiti per 12 mesi dopo la fine del trattamento familiare. Quindi, ogni famiglia parteciperà per circa 2 anni, con un tempo totale di partecipazione di circa 40 ore. In un sottostudio il sangue verrà prelevato da coloro che si offrono volontari per l'analisi genetica concentrandosi sul sottogruppo di non responsivi ai trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Stati Uniti, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi di anoressia nervosa con peso corporeo ideale > 75% Criteri di esclusione: malattia psicotica attuale o ritardo mentale che vieterebbe l'uso della psicoterapia Medicalmente instabile per il trattamento ambulatoriale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia comportamentale familiare
Questo intervento si concentra sulla consulenza ai genitori (e ad altri membri della famiglia) sulla rialimentazione del loro bambino. Quando il peso viene costantemente riguadagnato, l'obiettivo della terapia si sposta per consentire al bambino una maggiore indipendenza.
Comportamentale: Terapia comportamentale familiare
Questo trattamento viene solitamente somministrato in due fasi: nella prima fase c'è un'indagine iniziale sul comportamento familiare in merito all'alimentazione utilizzando un pasto familiare seguito da una terapia familiare focalizzata sul miglioramento dell'alimentazione del bambino anoressico al fine di promuovere l'aumento di peso. Nella seconda fase, una volta stabilito l'aumento di peso, all'adolescente viene data maggiore autonomia sull'alimentazione e nelle sessioni successive su altri problemi.
Altri nomi:
  • Terapia familiare Maudsley
Comparatore attivo: Sistemi di terapia familiare
Questa terapia si concentra principalmente sul chiarimento dei processi psicologici all'interno della famiglia.
Comportamentale: Sistemi di terapia familiare
Questa terapia viene applicata in tre fasi. 1. Nelle prime 2 o 3 sedute viene spiegato il trattamento alla famiglia e inizia un primo esame delle problematiche familiari. 2. Nella seconda fase vengono esplorate le interazioni familiari ei processi psicologici con chiarimenti per i membri della famiglia. 3. Nella terza fase si affina la conoscenza dei modelli familiari mirando al cambiamento del comportamento.
Altri nomi:
  • Terapia familiare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di peso corporeo ideale (%IBW)
Lasso di tempo: 9 mesi e 21 mesi
I pazienti sono stati pesati in camici su macchine a bilanciere calibrate e l'altezza è stata valutata con uno stadiometro. Percentuale del peso corporeo ideale calcolato su un calcolatore progettato per lo studio.
9 mesi e 21 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psicopatologia dei disturbi alimentari
Lasso di tempo: 9 mesi e 21 mesi
Disturbi del comportamento alimentare Esame ottenuto in un colloquio standardizzato che valuta: Binge eating, purging, peso e problemi di forma. Valutato come la misura globale.
9 mesi e 21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: William Stewart Agras, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

8 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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