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Vergleich zweier Arten von Familientherapie bei der Behandlung von jugendlicher Anorexia Nervosa

7. Februar 2013 aktualisiert von: William Stewart Agras, Stanford University

Familientherapie in der Behandlung der jugendlichen Anorexia Nervosa

Diese Studie wird die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Familienbehandlungen zur Behandlung von jugendlicher Anorexia nervosa vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, die Behandlung und das Ergebnis von Anorexia nervosa (AN) zu verbessern. Die Forschung zur Behandlung von AN hinkt der anderer Erkrankungen hinterher, sogar anderer Essstörungen wie Bulimia nervosa. Der Fokus dieser Studie liegt auf der jugendlichen AN. Eine erfolgreiche frühzeitige Behandlung wird wahrscheinlich die Prävalenz der chronischen AN mit ihren hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten und hohen Gesundheitskosten reduzieren. Die vielversprechendste Behandlung für jugendliche AN ist eine spezifische Form der Familientherapie, die als Verhaltensfamilientherapie (BFT) bezeichnet wird. Diese Behandlung konzentriert sich auf das gestörte Essverhalten, das für AN charakteristisch ist, und ermöglicht Eltern, ihr Kind wieder zu ernähren. Obwohl es mehrere kleine Studien zu BFT gab, gab es keinen kontrollierten Vergleich mit einer anderen Form der Familientherapie. Daher schlagen wir vor, die systemische Familientherapie (SFT) zu verwenden, die entwickelt wurde, um die Art der Familientherapie darzustellen, die in der Gemeinschaft praktiziert wird.

Einhundertsechzig Jugendliche beiderlei Geschlechts im Alter von 12 bis 18 Jahren, die die DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Rekrutierung wird voraussichtlich um 2 Jahre verlängert. Die Teilnehmenden werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Arten der Familientherapie zugeteilt. Die Familientherapie wird 36 Wochen lang durchgeführt. Für die Zwecke der vorliegenden Studie werden die Patienten 12 Monate lang nach dem Ende der familiären Behandlung nachbeobachtet. Daher nimmt jede Familie etwa 2 Jahre lang teil, mit einer Gesamtteilnahmezeit von etwa 40 Stunden. In einer Unterstudie wird denjenigen, die sich freiwillig für eine genetische Analyse melden, Blut entnommen, wobei der Schwerpunkt auf der Untergruppe der Patienten liegt, die nicht auf Behandlungen ansprechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Vereinigte Staaten, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Diagnose einer Anorexia nervosa mit einem idealen Körpergewicht > 75 %. Ausschlusskriterien: Aktuelle psychotische Erkrankung oder geistige Behinderung, die die Anwendung einer Psychotherapie verbieten würde. Medizinisch instabil für eine ambulante Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familienverhaltenstherapie
Diese Intervention konzentriert sich auf die Beratung der Eltern (und anderer Familienmitglieder) zur Wiederernährung ihres Kindes. Wenn das Gewicht stetig wiedererlangt wird, verlagert sich der Fokus der Therapie, um dem Kind mehr Selbständigkeit zu ermöglichen.
Verhalten: Familienverhaltenstherapie
Diese Behandlung wird normalerweise in zwei Phasen durchgeführt: In der ersten Phase gibt es eine anfängliche Untersuchung des Familienverhaltens in Bezug auf die Ernährung mit einer Familienmahlzeit, gefolgt von einer Familientherapie, die sich auf die Verbesserung der Ernährung des magersüchtigen Kindes konzentriert, um die Gewichtszunahme zu fördern. In der zweiten Phase, sobald die Gewichtszunahme gut etabliert ist, wird dem Jugendlichen eine größere Autonomie bei der Ernährung und in späteren Sitzungen bei anderen Themen eingeräumt.
Andere Namen:
  • Maudsley Familientherapie
Aktiver Komparator: Systemische Familientherapie
Diese Therapie konzentriert sich vor allem auf die Klärung psychischer Prozesse innerhalb der Familie.
Verhalten: Systemische Familientherapie
Diese Therapie wird in drei Phasen angewendet. 1. In den ersten 2 oder 3 Sitzungen wird der Familie die Behandlung erklärt und es beginnt eine erste Auseinandersetzung mit familiären Belangen. 2. In der zweiten Phase werden familiäre Interaktionen und psychische Prozesse mit Klärung für Familienmitglieder erforscht. 3. In der dritten Phase wird das Wissen über Familienmuster verfeinert mit dem Ziel einer Verhaltensänderung.
Andere Namen:
  • Familientherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent ideales Körpergewicht (% IBW)
Zeitfenster: 9 Monate und 21 Monate
Die Patienten wogen ihre Kittel auf kalibrierten Schwebebalkenmaschinen und die Körpergröße wurde mit einem Stadiometer bestimmt. Prozentsatz des idealen Körpergewichts, berechnet auf einem von einer Studie entworfenen Rechner.
9 Monate und 21 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychopathologie der Essstörung
Zeitfenster: 9 Monate und 21 Monate
Essstörungen Untersuchung, die in einem standardisierten Interview durchgeführt wurde, um Folgendes zu beurteilen: Binge-Eating, Entleerung, Gewichts- und Formprobleme. Wird als globales Maß bewertet.
9 Monate und 21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: William Stewart Agras, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Februar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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