Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to typer familieterapi ved behandling av ungdomsanorexia nervosa

7. februar 2013 oppdatert av: William Stewart Agras, Stanford University

Familieterapi i behandling av ungdomsanorexia nervosa

Denne studien vil sammenligne effektiviteten til to forskjellige familiebehandlinger for behandling av anorexia nervosa hos ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det langsiktige målet med denne studien er å forbedre behandlingen og resultatet av anorexia nervosa (AN). Forskning på behandling av AN har ligget etter andre forhold, til og med andre spiseforstyrrelser som bulimia nervosa. Fokuset i denne studien er på ungdoms AN. Vellykket tidlig behandling vil sannsynligvis redusere forekomsten av kronisk AN med høye forekomster av sykelighet og dødelighet og høye helsekostnader. Den mest lovende behandlingen for AN i ungdom er en spesifikk form for familieterapi kalt atferdsfamilieterapi (BFT). Denne behandlingen er fokusert på den uordnede spiseatferden som kjennetegner AN og gjør det mulig for foreldre å gi barnet sitt mat. Selv om det har vært flere småskalastudier av BFT, har det ikke vært noen kontrollert sammenligning med en annen form for familieterapi. Derfor foreslår vi å bruke systemfamilieterapi (SFT) som er utviklet for å representere den type familieterapi som praktiseres i samfunnet.

Ett hundre og seksti ungdommer av begge kjønn i alderen 12-18 år som oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa vil bli med i studien. Rekrutteringen forventes å forlenges i 2 år. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt på en av de to typene familieterapi. Familieterapi vil bli gitt i 36 uker. For formålet med denne studien vil pasienter bli fulgt i 12 måneder etter avsluttet familiebehandling. Derfor vil hver familie delta i ca. 2 år, med en total deltakelsestid på rundt 40 timer. I en delstudie vil det bli tatt blod fra de som melder seg frivillig for genetisk analyse med fokus på undergruppen av ikke-respondere på behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

164

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Forente stater, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Diagnose av anorexia nervosa med ideell kroppsvekt >75 % Eksklusjonskriterier: Nåværende psykotisk sykdom eller mental retardasjon som vil forby bruk av psykoterapi Medisinsk ustabil for poliklinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Familieatferdsterapi
Denne intervensjonen fokuserer på å veilede foreldrene (og andre familiemedlemmer) om mating av barnet deres. Når vekten stadig gjenvinnes, skifter fokus for terapi for å gi barnet mer selvstendighet.
Atferdsmessig: Familieatferdsterapi
Denne behandlingen leveres vanligvis i to faser: I den første fasen er det en innledende undersøkelse av familiens atferd rundt fôring ved hjelp av et familiemåltid etterfulgt av familieterapi fokusert på å forbedre fôring av det anorektiske barnet for å fremme vektøkning. I den andre fasen, når vektøkningen er godt etablert, gis ungdommen større autonomi over fôring og i senere økter over andre problemer.
Andre navn:
  • Maudsley familieterapi
Aktiv komparator: Systems familieterapi
Denne terapien fokuserer først og fremst på å avklare psykologiske prosesser i familien.
Atferdsmessig: Systems familieterapi
Denne terapien brukes i tre faser. 1. I de første 2 eller 3 øktene blir behandlingen forklart for familien og en første undersøkelse av familieproblemer starter. 2. I den andre fasen utforskes familieinteraksjoner og psykologiske prosesser med avklaring for familiemedlemmer. 3. I den tredje fasen foredles kunnskap om familiemønstre med sikte på atferdsendring.
Andre navn:
  • Familieterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent ideell kroppsvekt (%IBW)
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
Pasienter veid i kjoler på kalibrerte balansestrålemaskiner og høyden ble vurdert med et stadiometer. Prosent ideell kroppsvekt beregnet på en studiedesignet kalkulator.
9 måneder og 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykopatologi med spiseforstyrrelser
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
Spiseforstyrrelser Undersøkelse oppnådd i et standardisert intervju som vurderer: Overspising, utrensing, vekt og formproblemer. Vurdert som det globale tiltaket.
9 måneder og 21 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: William Stewart Agras, Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere