Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch rodzajów terapii rodzinnej w leczeniu anoreksji psychicznej młodzieży

7 lutego 2013 zaktualizowane przez: William Stewart Agras, Stanford University

Terapia rodzinna w leczeniu jadłowstrętu psychicznego młodzieży

Niniejsze badanie porówna skuteczność dwóch różnych terapii rodzinnych w leczeniu jadłowstrętu psychicznego u nastolatków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Długoterminowym celem tego badania jest poprawa leczenia i wyników jadłowstrętu psychicznego (AN). Badania nad leczeniem AN są opóźnione w stosunku do innych schorzeń, nawet innych zaburzeń odżywiania, takich jak bulimia. To badanie koncentruje się na młodzieńczej AN. Skuteczne wczesne leczenie prawdopodobnie zmniejszy częstość występowania przewlekłej AN z jej wysokimi wskaźnikami zachorowalności i śmiertelności oraz wysokimi kosztami opieki zdrowotnej. Najbardziej obiecującym sposobem leczenia młodzieńczej AN jest specyficzna forma terapii rodzinnej zwana behawioralną terapią rodzin (BFT). Leczenie to koncentruje się na zaburzonych zachowaniach żywieniowych, które charakteryzują AN i umożliwiają rodzicom ponowne karmienie dziecka. Chociaż przeprowadzono kilka badań BFT na małą skalę, nie przeprowadzono kontrolowanego porównania z inną formą terapii rodzinnej. Dlatego proponujemy zastosowanie systemowej terapii rodzin (SFT), która została opracowana w celu reprezentowania rodzaju terapii rodzinnej praktykowanej w społeczności.

Do badania zostanie włączonych 160 nastolatków obojga płci w wieku 12-18 lat, spełniających kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego. Przewiduje się, że rekrutacja potrwa 2 lata. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch rodzajów terapii rodzinnej. Terapia rodzinna będzie prowadzona przez 36 tygodni. Na potrzeby niniejszego badania pacjenci będą obserwowani przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia rodzinnego. W związku z tym każda rodzina będzie uczestniczyć przez około 2 lata, a łączny czas uczestnictwa wyniesie około 40 godzin. W badaniu podrzędnym od osób zgłaszających się na ochotnika zostanie pobrana krew do analizy genetycznej skupiającej się na podzbiorze osób niereagujących na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

164

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Stany Zjednoczone, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Rozpoznanie jadłowstrętu psychicznego z idealną masą ciała >75% Kryteria wyłączenia: Obecna choroba psychotyczna lub upośledzenie umysłowe uniemożliwiające zastosowanie psychoterapii Niestabilny medycznie do leczenia ambulatoryjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rodzinna terapia behawioralna
Ta interwencja koncentruje się na doradztwie dla rodziców (i innych członków rodziny) w zakresie ponownego karmienia dziecka. Kiedy waga jest stopniowo odzyskiwana, punkt ciężkości terapii przesuwa się, aby umożliwić dziecku większą niezależność.
Behawioralne: Terapia behawioralna rodziny
Terapia ta jest zwykle prowadzona w dwóch fazach: W pierwszej fazie przeprowadzane jest wstępne badanie zachowań rodziny w zakresie karmienia przy użyciu rodzinnego posiłku, a następnie terapia rodzinna ukierunkowana na poprawę karmienia dziecka z anoreksją w celu promowania przyrostu masy ciała. W drugiej fazie, gdy przyrost masy ciała jest dobrze ustalony, nastolatek uzyskuje większą autonomię w zakresie karmienia, aw późniejszych sesjach w innych kwestiach.
Inne nazwy:
  • Terapia rodzinna Maudsleyów
Aktywny komparator: Systemowa Terapia Rodzin
Terapia ta koncentruje się przede wszystkim na wyjaśnieniu procesów psychologicznych w rodzinie.
Behawioralne: Systemowa Terapia Rodzin
Terapię tę stosuje się w trzech fazach. 1. Na pierwszych 2 lub 3 sesjach rodzinie wyjaśnia się leczenie i rozpoczyna się wstępne badanie spraw rodzinnych. 2. W drugiej fazie badane są interakcje rodzinne i procesy psychologiczne z wyjaśnieniem dla członków rodziny. 3. W trzeciej fazie wiedza o wzorcach rodzinnych jest udoskonalana w celu zmiany zachowania.
Inne nazwy:
  • Terapia rodzinna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent idealnej masy ciała (% IBW)
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 21 miesięcy
Pacjentów ważono w fartuchach na skalibrowanych równoważniach i oceniano wzrost za pomocą stadiometru. Procent idealnej masy ciała obliczony na kalkulatorze zaprojektowanym do celów badawczych.
9 miesięcy i 21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Psychopatologia zaburzeń odżywiania
Ramy czasowe: 9 miesięcy i 21 miesięcy
Zaburzenia odżywiania Badanie uzyskane w znormalizowanym wywiadzie oceniającym: napady objadania się, przeczyszczanie się, problemy z wagą i sylwetką. Oceniany jako miara globalna.
9 miesięcy i 21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: William Stewart Agras, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj