- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00610753
Comparaison de deux types de thérapie familiale dans le traitement de l'anorexie mentale chez les adolescents
Thérapie familiale dans le traitement de l'anorexie mentale chez les adolescents
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer le traitement et les résultats de l'anorexie mentale (AN). La recherche sur le traitement de l'AN a pris du retard par rapport à d'autres conditions, même d'autres troubles de l'alimentation tels que la boulimie nerveuse. L'accent de cette étude est sur l'adolescent AN. Un traitement précoce réussi est susceptible de réduire la prévalence de l'AN chronique avec ses taux élevés de morbidité et de mortalité et les coûts élevés des soins de santé. Le traitement le plus prometteur pour l'AN adolescent est une forme spécifique de thérapie familiale appelée thérapie familiale comportementale (BFT). Ce traitement est axé sur les troubles du comportement alimentaire qui caractérisent l'AN et permet aux parents de réalimenter leur enfant. Bien qu'il y ait eu plusieurs études à petite échelle sur le BFT, il n'y a pas eu de comparaison contrôlée avec une autre forme de thérapie familiale. C'est pourquoi nous proposons d'utiliser les systèmes de thérapie familiale (SFT) qui ont été développés pour représenter le type de thérapie familiale pratiquée dans la communauté.
Cent soixante adolescents des deux sexes âgés de 12 à 18 ans répondant aux critères du DSM-IV pour l'anorexie mentale seront inclus dans l'étude. Le recrutement devrait s'étendre sur 2 ans. Les participants seront assignés au hasard à l'un des deux types de thérapie familiale. Une thérapie familiale sera administrée pendant 36 semaines. Aux fins de la présente étude, les patients seront suivis pendant 12 mois après la fin du traitement familial. Par conséquent, chaque famille participera pendant environ 2 ans, avec un temps de participation total d'environ 40 heures. Dans une sous-étude, du sang sera prélevé sur ceux qui se portent volontaires pour une analyse génétique axée sur le sous-ensemble de non-répondeurs aux traitements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2
- Toronto General Hospital
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
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Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
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New York
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White Plains, New York, États-Unis, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale familiale
Cette intervention se concentre sur le conseil aux parents (et aux autres membres de la famille) sur la réalimentation de leur enfant.
Lorsque le poids est progressivement repris, l'orientation de la thérapie change pour permettre à l'enfant d'avoir plus d'indépendance.
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Ce traitement est généralement délivré en deux phases : dans la première phase, il y a une enquête initiale sur le comportement familial autour de l'alimentation à l'aide d'un repas familial suivi d'une thérapie familiale axée sur l'amélioration de l'alimentation de l'enfant anorexique afin de favoriser la prise de poids.
Dans la deuxième phase, une fois que le gain de poids est bien établi, l'adolescent bénéficie d'une plus grande autonomie sur l'alimentation et, lors de séances ultérieures, sur d'autres problèmes.
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie familiale systémique
Cette thérapie se concentre principalement sur la clarification des processus psychologiques au sein de la famille.
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Cette thérapie est appliquée en trois phases.
1.
Au cours des 2 ou 3 premières séances, le traitement est expliqué à la famille et un premier examen des problèmes familiaux commence.
2. Dans la deuxième phase, les interactions familiales et les processus psychologiques sont explorés avec des éclaircissements pour les membres de la famille.
3.
Dans la troisième phase, la connaissance des schémas familiaux est affinée en vue d'un changement de comportement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de poids corporel idéal (%IBW)
Délai: 9 mois et 21 mois
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Les patients ont été pesés en blouse sur des machines à poutre calibrées et leur taille a été évaluée avec un stadiomètre.
Pourcentage de poids corporel idéal calculé sur une calculatrice conçue par une étude.
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9 mois et 21 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble de l'alimentation Psychopathologie
Délai: 9 mois et 21 mois
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Troubles de l'alimentation Examen obtenu lors d'un entretien standardisé évaluant : les crises de boulimie, la purge, les problèmes de poids et de forme.
Évalué comme la mesure globale.
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9 mois et 21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Stewart Agras, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
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