- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00610753
청소년기 신경성 식욕부진증 치료를 위한 두 가지 가족치료의 비교
청소년기 신경성 식욕부진증 치료를 위한 가족치료
연구 개요
상세 설명
이 연구의 장기 목표는 신경성 식욕부진증(AN)의 치료 및 결과를 향상시키는 것입니다. AN의 치료에 대한 연구는 신경성 폭식증과 같은 다른 섭식 장애와 같은 다른 상태의 치료에 비해 뒤쳐져 있습니다. 이 연구의 초점은 청소년 AN에 있습니다. 성공적인 조기 치료는 이환율과 사망률이 높고 의료 비용이 높은 만성 AN의 유병률을 줄일 수 있습니다. 청소년 AN에 대한 가장 유망한 치료는 행동 가족 치료(BFT)라고 하는 특정 형태의 가족 치료입니다. 이 치료는 AN을 특징짓는 무질서한 섭식 행동에 초점을 맞추고 부모가 자녀에게 다시 먹일 수 있도록 합니다. BFT에 대한 여러 소규모 연구가 있었지만 다른 형태의 가족 요법과 통제된 비교는 없었습니다. 따라서 우리는 지역 사회에서 실행되는 가족 치료 유형을 대표하기 위해 개발된 시스템 가족 치료(SFT)를 사용할 것을 제안합니다.
신경성 식욕부진증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하는 12-18세의 남녀 청소년 160명이 연구에 참가할 것입니다. 모집기간은 2년으로 예정되어 있습니다. 참가자는 두 가지 유형의 가족 치료 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 가족치료는 36주간 진행됩니다. 본 연구의 목적을 위해, 환자는 가족 치료 종료 후 12개월 동안 추적될 것이다. 따라서 각 가족은 약 2년 동안 참여하며 총 참여 시간은 약 40시간입니다. 하위 연구에서 치료에 대한 비반응자의 하위 집합에 초점을 맞춘 유전자 분석을 위해 자원하는 사람들로부터 혈액을 채취할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
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New York
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White Plains, New York, 미국, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2
- Toronto General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족행동치료
이 개입은 부모(및 다른 가족 구성원)에게 자녀에게 다시 먹이를 주는 방법을 상담하는 데 중점을 둡니다.
체중이 꾸준히 회복되면 치료의 초점은 아동이 더 많은 독립성을 가질 수 있도록 이동합니다.
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이 치료는 일반적으로 두 단계로 이루어집니다. 첫 번째 단계에서는 가족 식사를 사용하여 음식을 먹는 것과 관련된 가족 행동에 대한 초기 조사가 있고, 그 다음에는 체중 증가를 촉진하기 위해 식욕 부진 아동의 음식 섭취를 강화하는 데 초점을 맞춘 가족 요법이 있습니다.
두 번째 단계에서 일단 체중 증가가 잘 확립되면 청소년은 급식에 대해 더 큰 자율성을 부여받으며 이후 세션에서는 다른 문제에 대해 더 많은 자율성을 갖게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 시스템 가족 치료
이 치료는 주로 가족 내의 심리적 과정을 명확히 하는 데 중점을 둡니다.
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이 치료법은 세 단계로 적용됩니다.
1.
처음 2~3회기에는 치료에 대해 가족에게 설명하고 가족 문제에 대한 초기 검사를 시작합니다.
2. 두 번째 단계에서는 가족 구성원에 대한 설명과 함께 가족 상호 작용 및 심리적 과정을 탐색합니다.
삼.
세 번째 단계에서는 행동 변화를 목표로 가족 패턴에 대한 지식을 정제합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이상적인 체중 백분율(%IBW)
기간: 9개월 및 21개월
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교정된 저울 대 기계에서 가운을 입은 환자의 체중을 측정하고 신장계로 신장을 평가했습니다.
연구 설계 계산기에서 계산된 이상적인 체중 백분율.
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9개월 및 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섭식장애 정신병리학
기간: 9개월 21개월
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폭식, 제거, 체중 및 모양 문제를 평가하는 표준화된 인터뷰에서 얻은 섭식 장애 검사.
글로벌 측정으로 평가됩니다.
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9개월 21개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Stewart Agras, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
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