Comparação de dois tipos de terapia familiar no tratamento da anorexia nervosa adolescente
Terapia Familiar no Tratamento da Anorexia Nervosa na Adolescência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo de longo prazo deste estudo é melhorar o tratamento e o resultado da anorexia nervosa (AN). A pesquisa sobre o tratamento da AN ficou atrás de outras condições, até mesmo de outros distúrbios alimentares, como a bulimia nervosa. O foco deste estudo é a AN adolescente. É provável que o tratamento precoce bem-sucedido reduza a prevalência de AN crônica com suas altas taxas de morbidade e mortalidade e altos custos de saúde. O tratamento mais promissor para AN adolescente é uma forma específica de terapia familiar chamada terapia familiar comportamental (BFT). Este tratamento é focado no comportamento alimentar desordenado que caracteriza a AN e permite aos pais realimentar seu filho. Embora tenha havido vários estudos de pequena escala de BFT, não houve comparação controlada com outra forma de terapia familiar. Portanto, propomos o uso da terapia familiar sistêmica (SFT) que foi desenvolvida para representar o tipo de terapia familiar praticada na comunidade.
Cento e sessenta adolescentes de ambos os sexos com idades entre 12 e 18 anos que atendem aos critérios do DSM-IV para anorexia nervosa serão incluídos no estudo. O recrutamento é projetado para se estender por 2 anos. Os participantes serão alocados aleatoriamente para um dos dois tipos de terapia familiar. A terapia familiar será dada por 36 semanas. Para o propósito do presente estudo, os pacientes serão acompanhados por 12 meses após o término do tratamento familiar. Assim, cada família participará por aproximadamente 2 anos, com um tempo total de participação de cerca de 40 horas. Em um subestudo, o sangue será coletado daqueles voluntários para análise genética com foco no subconjunto de não respondedores aos tratamentos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2
- Toronto General Hospital
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
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New York
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White Plains, New York, Estados Unidos, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia Comportamental Familiar
Esta intervenção centra-se no aconselhamento dos pais (e outros membros da família) sobre a realimentação da criança.
Quando o peso está sendo recuperado constantemente, o foco da terapia muda para permitir que a criança tenha mais independência.
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Esse tratamento geralmente é feito em duas fases: na primeira fase, há uma investigação inicial do comportamento familiar em relação à alimentação usando uma refeição familiar, seguida de terapia familiar focada em melhorar a alimentação da criança anoréxica para promover o ganho de peso.
Na segunda fase, uma vez que o ganho de peso está bem estabelecido, o adolescente ganha maior autonomia sobre a alimentação e nas sessões posteriores sobre outros assuntos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Sistemas de Terapia Familiar
Esta terapia se concentra principalmente no esclarecimento de processos psicológicos dentro da família.
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Esta terapia é aplicada em três fases.
1.
Nas primeiras 2 ou 3 sessões, o tratamento é explicado à família e começa um exame inicial das questões familiares.
2. Na segunda fase são exploradas as interações familiares e os processos psicológicos com esclarecimentos para os familiares.
3.
Na terceira fase, o conhecimento dos padrões familiares é refinado visando à mudança de comportamento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem do Peso Corporal Ideal (%IBW)
Prazo: 9 meses e 21 meses
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Os pacientes foram pesados em aventais em máquinas de trave de equilíbrio calibradas e a altura avaliada com um estadiômetro.
Porcentagem do peso corporal ideal calculado em uma calculadora projetada para o estudo.
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9 meses e 21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Psicopatologia do Transtorno Alimentar
Prazo: 9 meses e 21 meses
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Exame de Transtornos Alimentares obtido em uma entrevista padronizada avaliando: Compulsão alimentar, purgação, preocupações com peso e forma.
Avaliado como a medida global.
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9 meses e 21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Stewart Agras, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
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