Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dvou typů rodinné terapie v léčbě adolescentní anorexie nervosa

7. února 2013 aktualizováno: William Stewart Agras, Stanford University

Rodinná terapie v léčbě adolescentní anorexie nervosa

Tato studie porovná účinnost dvou různých rodinných léčebných postupů pro léčbu mentální anorexie u adolescentů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dlouhodobým cílem této studie je zlepšit léčbu a výsledky mentální anorexie (AN). Výzkum léčby AN zaostává za výzkumem jiných onemocnění, dokonce i jiných poruch příjmu potravy, jako je bulimie nervosa. Tato studie se zaměřuje na dospívající AN. Úspěšná včasná léčba pravděpodobně sníží prevalenci chronické AN s vysokou morbiditou a mortalitou a vysokými náklady na zdravotní péči. Nejslibnější léčbou AN u adolescentů je specifická forma rodinné terapie nazývaná behaviorální rodinná terapie (BFT). Tato léčba je zaměřena na poruchy stravování, které je charakteristické pro AN a umožňuje rodičům dokrmovat své dítě. Přestože bylo provedeno několik studií BFT v malém měřítku, nebylo provedeno žádné kontrolované srovnání s jinou formou rodinné terapie. Proto navrhujeme využít systémovou rodinnou terapii (SFT), která byla vyvinuta tak, aby reprezentovala typ rodinné terapie praktikované v komunitě.

Do studie bude zařazeno 160 adolescentů obou pohlaví ve věku 12-18 let splňujících kritéria DSM-IV pro mentální anorexii. Předpokládá se prodloužení náboru na 2 roky. Účastníci budou náhodně rozděleni do jednoho ze dvou typů rodinné terapie. Rodinná terapie bude probíhat po dobu 36 týdnů. Pro účely této studie budou pacienti sledováni po dobu 12 měsíců po ukončení rodinné léčby. Každá rodina se tedy bude účastnit přibližně 2 roky s celkovou dobou účasti přibližně 40 hodin. V dílčí studii bude krev odebrána těm, kteří se dobrovolně přihlásí ke genetické analýze se zaměřením na podskupinu nereagujících na léčbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Spojené státy, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza mentální anorexie s ideální tělesnou hmotností > 75 % Kritéria vyloučení: Současné psychotické onemocnění nebo mentální retardace, které by zakazovaly použití psychoterapie Zdravotně nestabilní pro ambulantní léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodinná behaviorální terapie
Tato intervence se zaměřuje na poradenství rodičům (a dalším členům rodiny) ohledně dokrmování jejich dítěte. Když se váha postupně nabírá zpět, zaměření terapie se přesouvá, aby bylo dítěti umožněno více nezávislosti.
Behaviorální: Rodinná behaviorální terapie
Tato léčba je obvykle dodávána ve dvou fázích: V první fázi je prvotní zkoumání chování rodiny kolem krmení pomocí rodinného jídla a následně rodinná terapie zaměřená na zkvalitnění výživy anorektického dítěte za účelem podpory přibírání na váze. Ve druhé fázi, jakmile je přírůstek hmotnosti dobře stanoven, dostane dospívající větší autonomii nad krmením a v pozdějších sezeních nad jinými problémy.
Ostatní jména:
  • Maudsley rodinná terapie
Aktivní komparátor: Systémová rodinná terapie
Tato terapie se zaměřuje především na vyjasnění psychických procesů v rodině.
Behaviorální: Systémová rodinná terapie
Tato terapie se aplikuje ve třech fázích. 1. V prvních 2 nebo 3 sezeních je rodině vysvětlena léčba a začíná vstupní vyšetření rodinných problémů. 2. Ve druhé fázi jsou zkoumány rodinné interakce a psychologické procesy s objasněním pro členy rodiny. 3. Ve třetí fázi se zpřesňuje znalost rodinných vzorců s cílem změnit chování.
Ostatní jména:
  • Rodinná terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento ideální tělesné hmotnosti (% IBW)
Časové okno: 9 měsíců a 21 měsíců
Pacienti byli váženi v pláštích na kalibrovaných balančních strojích a výška byla hodnocena stadiometrem. Procento ideální tělesné hmotnosti vypočtené na kalkulačce navržené studie.
9 měsíců a 21 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologie poruch příjmu potravy
Časové okno: 9 měsíců a 21 měsíců
Poruchy příjmu potravy Vyšetření získané ve standardizovaném rozhovoru hodnotící: Záchvatové přejídání, očista, váha a tvar. Posuzováno jako globální opatření.
9 měsíců a 21 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William Stewart Agras, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

8. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rodinná behaviorální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit