- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00610753
Sammenligning af to typer familieterapi til behandling af adolescent Anorexia Nervosa
Familieterapi til behandling af adolescent Anorexia Nervosa
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at forbedre behandlingen og resultatet af anorexia nervosa (AN). Forskning i behandlingen af AN har haltet efter andre tilstande, selv andre spiseforstyrrelser såsom bulimia nervosa. Fokus i denne undersøgelse er på unges AN. Succesfuld tidlig behandling vil sandsynligvis reducere forekomsten af kronisk AN med dets høje sygeligheds- og dødelighedsrater og høje sundhedsomkostninger. Den mest lovende behandling for unges AN er en specifik form for familieterapi kaldet adfærdsmæssig familieterapi (BFT). Denne behandling er fokuseret på den forstyrrede spiseadfærd, der kendetegner AN og gør det muligt for forældre at give deres barn mad. Selvom der har været flere mindre undersøgelser af BFT, har der ikke været nogen kontrolleret sammenligning med en anden form for familieterapi. Derfor foreslår vi at bruge systemfamilieterapi (SFT), som er udviklet til at repræsentere den type familieterapi, der praktiseres i samfundet.
Et hundrede og tres unge af begge køn i alderen 12-18 år, der opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa, vil blive optaget i undersøgelsen. Ansættelsen forventes at forlænges i 2 år. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til en af de to typer familieterapi. Familieterapi vil blive givet i 36 uger. Til formålet med denne undersøgelse vil patienter blive fulgt i 12 måneder efter afslutningen af familiebehandlingen. Derfor vil hver familie deltage i cirka 2 år med en samlet deltagelsestid på omkring 40 timer. I en delundersøgelse vil der blive udtaget blod fra dem, der melder sig frivilligt til genetisk analyse med fokus på undergruppen af ikke-respondere på behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2
- Toronto General Hospital
-
-
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92037
- UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Sheppard-Pratt Health System
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University, Department of Psychiatry
-
-
New York
-
White Plains, New York, Forenede Stater, 10605
- Department of Psychiatry, Cornell University
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Laureate Psychiatric Clinic & Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Familieadfærdsterapi
Denne intervention fokuserer på at rådgive forældrene (og andre familiemedlemmer) om genfødsel af deres barn.
Når vægten støt genoptages, skifter fokus for terapien for at give barnet mere selvstændighed.
|
Denne behandling udføres normalt i to faser: I den første fase er der en indledende undersøgelse af familiens adfærd omkring fodring ved hjælp af et familiemåltid efterfulgt af familieterapi med fokus på at forbedre fodring af det anorektiske barn for at fremme vægtøgning.
I den anden fase, når vægtøgningen er veletableret, får den unge større autonomi over fodring og i senere sessioner over andre problemer.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: System familieterapi
Denne terapi fokuserer primært på at afklare psykologiske processer i familien.
|
Denne terapi anvendes i tre faser.
1.
I de første 2 eller 3 sessioner forklares behandlingen for familien, og en indledende undersøgelse af familieproblemer begynder.
2. I anden fase undersøges familieinteraktioner og psykologiske processer med afklaring for familiemedlemmer.
3.
I den tredje fase forfines viden om familiemønstre med henblik på adfærdsændring.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent ideel kropsvægt (%IBW)
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
|
Patienter vejes i kjoler på kalibrerede balancestrålemaskiner og højden vurderes med et stadiometer.
Procent ideel kropsvægt beregnet på en undersøgelse designet lommeregner.
|
9 måneder og 21 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykopatologi med spiseforstyrrelser
Tidsramme: 9 måneder og 21 måneder
|
Spiseforstyrrelser Undersøgelse opnået i et standardiseret interview med vurdering af: Overspisning, udrensning, vægt og form bekymringer.
Vurderet som det globale mål.
|
9 måneder og 21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Stewart Agras, Stanford University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lock J, Brandt H, Woodside B, Agras S, Halmi WK, Johnson C, Kaye W, Wilfley D. Challenges in conducting a multi-site randomized clinical trial comparing treatments for adolescent anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2012 Mar;45(2):202-13. doi: 10.1002/eat.20923. Epub 2011 Apr 14.
- Sadeh-Sharvit S, Arnow KD, Osipov L, Lock JD, Jo B, Pajarito S, Brandt H, Dodge E, Halmi KA, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Agras WS. Are parental self-efficacy and family flexibility mediators of treatment for anorexia nervosa? Int J Eat Disord. 2018 Mar;51(3):275-280. doi: 10.1002/eat.22826. Epub 2018 Jan 4.
- Agras WS, Lock J, Brandt H, Bryson SW, Dodge E, Halmi KA, Jo B, Johnson C, Kaye W, Wilfley D, Woodside B. Comparison of 2 family therapies for adolescent anorexia nervosa: a randomized parallel trial. JAMA Psychiatry. 2014 Nov;71(11):1279-86. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.1025.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-12132007-933
- 5 U01 MH076290; SPO#33857
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anoreksi
-
Rosemary Claire RodenChildren's Miracle NetworkAfsluttetBulimia nervosa | Impulsiv adfærd | Udrensning (spiseforstyrrelser) | Spiseforstyrrelser | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstypeForenede Stater
-
Baylor College of MedicineTilmelding efter invitationAnoreksi | Atypisk anorexia nervosaForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetTeenagers Anorexia Nervosa | Undertærskel Anorexia NervosaForenede Stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrutteringAnoreksi | Anorexia Nervosa i remission | Anorexia Nervosa-begrænsende typeSpanien
-
University of California, San DiegoAktiv, ikke rekrutterendeAnoreksi | Bulimia nervosa | Atypisk anorexia nervosa | Atypisk bulimia nervosaForenede Stater
-
University of California, San DiegoRekrutteringAnoreksi | Bulimia nervosa | Anorexia Nervosa i remissionForenede Stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityAfsluttetUndgå restriktiv fødeindtagelsesforstyrrelse | Anorexia Nervosa, overspisning/udskylningstype | ARFID | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSpiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anorexia Nervosa/Bulimi | Anorexia Nervosa-begrænsende typeForenede Stater
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaHospital Universitario Reina Sofia de CordobaIkke rekrutterer endnuAnorexia Nervosa-begrænsende type | Anorexia Nervosa (Reviderede DSM-IV-kriterier)Spanien
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAnoreksi | Anoreksi | Spiseforstyrrelse | Spiseforstyrrelser i ungdomsårene | Anoreksi i ungdomsårene | Anorexia Nervosa, atypisk | Anorexia Nervosa-begrænsende type | Anoreksi hos børnForenede Stater
Kliniske forsøg med Familieadfærdsterapi
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringSpiseforstyrrelserCanada
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetOrdblindhed | Specialundervisning | Børn med særlige behovHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity Grants Committee, Hong KongAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder | Specialundervisning | Attention Deficit Disorder | Børn med særlige behov | HyperaktivitetsforstyrrelseHong Kong
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityRekruttering
-
University of VictoriaAfsluttetFysisk aktivitet | SundhedsfremmeCanada
-
Allurion TechnologiesAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten