Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee soorten gezinstherapie bij de behandeling van adolescente anorexia nervosa

7 februari 2013 bijgewerkt door: William Stewart Agras, Stanford University

Gezinstherapie bij de behandeling van anorexia nervosa bij adolescenten

Deze studie vergelijkt de effectiviteit van twee verschillende gezinsbehandelingen voor de behandeling van anorexia nervosa bij adolescenten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het langetermijndoel van deze studie is om de behandeling en uitkomst van anorexia nervosa (AN) te verbeteren. Onderzoek naar de behandeling van AN is achtergebleven bij dat van andere aandoeningen, zelfs andere eetstoornissen zoals boulimia nervosa. De focus van dit onderzoek ligt op AN bij adolescenten. Succesvolle vroege behandeling zal waarschijnlijk de prevalentie van chronische AN met zijn hoge morbiditeit en mortaliteit en hoge kosten voor gezondheidszorg verminderen. De meest veelbelovende behandeling voor AN bij adolescenten is een specifieke vorm van gezinstherapie, genaamd gedragstherapie voor het gezin (BFT). Deze behandeling is gericht op het verstoorde eetgedrag dat kenmerkend is voor AN en stelt ouders in staat hun kind te hervoeden. Hoewel er verschillende kleinschalige onderzoeken naar BFT zijn geweest, is er geen gecontroleerde vergelijking met een andere vorm van gezinstherapie. Daarom stellen we voor om gezinstherapie (SFT) te gebruiken, die is ontwikkeld om het type gezinstherapie weer te geven dat in de gemeenschap wordt toegepast.

Honderdzestig adolescenten van beide geslachten in de leeftijd van 12-18 jaar die voldoen aan de DSM-IV-criteria voor anorexia nervosa zullen aan het onderzoek deelnemen. Werving wordt naar verwachting verlengd voor 2 jaar. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee soorten gezinstherapie. Gezinstherapie wordt gedurende 36 weken gegeven. Voor het doel van de huidige studie zullen patiënten gedurende 12 maanden na het einde van de gezinsbehandeling worden gevolgd. Elk gezin zal dus ongeveer 2 jaar deelnemen, met een totale deelnametijd van ongeveer 40 uur. In een subonderzoek zal bloed worden afgenomen van degenen die zich vrijwillig aanmelden voor genetische analyse, gericht op de subgroep van patiënten die niet reageren op behandelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

164

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2
        • Toronto General Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92037
        • UCSD Center for Eating Disorder Treatment & Research
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Sheppard-Pratt Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University, Department of Psychiatry
    • New York
      • White Plains, New York, Verenigde Staten, 10605
        • Department of Psychiatry, Cornell University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
        • Laureate Psychiatric Clinic & Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: Diagnose van anorexia nervosa met een ideaal lichaamsgewicht >75% Uitsluitingscriteria: Huidige psychotische ziekte of mentale retardatie die het gebruik van psychotherapie zou verbieden Medisch onstabiel voor poliklinische behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezinsgedragstherapie
Deze interventie richt zich op het begeleiden van ouders (en andere gezinsleden) bij het hervoeden van hun kind. Wanneer het gewicht gestaag wordt herwonnen, verschuift de focus van de therapie om het kind meer onafhankelijkheid te geven.
Gedragsmatig: Gezinsgedragstherapie
Deze behandeling wordt meestal in twee fasen uitgevoerd: in de eerste fase is er een eerste onderzoek naar het gedrag van het gezin rond voeding met behulp van een gezinsmaaltijd, gevolgd door gezinstherapie gericht op het verbeteren van de voeding van het kind met anorexia om gewichtstoename te bevorderen. In de tweede fase, als de gewichtstoename eenmaal goed ingeburgerd is, krijgt de adolescent meer autonomie over voeding en in latere sessies over andere kwesties.
Andere namen:
  • Maudsley gezinstherapie
Actieve vergelijker: Systemen Gezinstherapie
Deze therapie richt zich primair op het verhelderen van psychologische processen binnen het gezin.
Gedragsmatig: Systemen Gezinstherapie
Deze therapie wordt toegepast in drie fasen. 1. In de eerste 2 of 3 sessies wordt de behandeling aan de familie uitgelegd en begint een eerste onderzoek naar de gezinsproblematiek. 2. In de tweede fase worden gezinsinteracties en psychologische processen verkend met verduidelijking voor gezinsleden. 3. In de derde fase wordt de kennis van gezinspatronen verfijnd met het oog op gedragsverandering.
Andere namen:
  • Gezinstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage ideaal lichaamsgewicht (% IBW)
Tijdsspanne: 9 maanden en 21 maanden
Patiënten wogen in jassen op gekalibreerde evenwichtsbalkmachines en de lengte werd bepaald met een stadiometer. Percentage ideaal lichaamsgewicht berekend op een door een studie ontworpen rekenmachine.
9 maanden en 21 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetstoornis Psychopathologie
Tijdsspanne: 9 maanden en 21 maanden
Eetstoornissen Onderzoek verkregen in een gestandaardiseerd interview met de beoordeling van: eetbuien, purgeren, gewichts- en vormproblemen. Beoordeeld als de wereldwijde maatstaf.
9 maanden en 21 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Stewart Agras, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-12132007-933
  • 5 U01 MH076290; SPO#33857

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren