膀胱がんの診断と病期分類における磁気共鳴画像法と陽電子放出断層撮影法の実現可能性評価
2015年12月16日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
この研究の目的は、MRI および PET スキャンで膀胱がん患者を本当に病期分類できるかどうかを調べることです。
どちらのスキャンでも、病気が膀胱を超えて進行しているかどうかを調べるための新しい方法が使用されています。
PETスキャンに使用される放射性トレーサーはC-11アセテートと呼ばれます。
私たちは、PET スキャンが CT スキャンや MRI などの他のスキャンよりも優れた体内の画像を撮影できるかどうかを確認したいと考えています。
したがって、PET スキャンの所見は、外科的所見だけでなく他の画像検査と比較されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
26
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はMSKCCの泌尿器科と腫瘍内科の外来診療を通じて募集される。
説明
包含基準:
- 30 人の患者がこのパイロット研究に登録されます。
- すべての患者は、同意および画像検査の時点で、膀胱内に活動性疾患が確認された膀胱がんの臨床的または組織学的診断を受けます。
- 切除可能な原発巣を有し、局所的または局所的に広範囲の疾患を有する患者は、画像化時に膀胱内に残存疾患がある場合に適格となります。
- すべての患者はMSKCCでの治療に同意します。
除外基準:
- 膀胱がんに対する骨盤放射線照射の既往
- 非移行細胞の組織学
- 手術候補者としてふさわしくないと判断された患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- 研究期間中、PET または MRI スキャナーを使用することに耐えられない患者。 造影CTを受けられないとみなされる患者も引き続き対象となる。
- 弱い立場にある患者（未成年者、精神薄弱者、囚人など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
新たに局所的または局所的に進行した膀胱移行上皮癌と診断された患者。
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CTスキャン、MRI、およびC-11アセテートPETスキャン。
これらの検査はすべて外来で行われます。
これらのスキャンが終了したら、医師は膀胱とリンパ節を切除する手術の予定を立てます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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浸潤性膀胱がん患者のリンパ節転移の術前検出に 11C アセテート PET および MRI を使用するために必要なロジスティクスおよび技術パラメータを評価します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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MRI画像と根治的膀胱切除術後の病理学的所見の詳細な比較を通じて、浸潤性疾患（>T2）の患者の術前原発腫瘍病期分類に現代の骨盤MRIを使用するために必要なロジスティクスおよび技術パラメータを評価します。
時間枠：研究の結論
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研究の結論
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bernard Bochner, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2008年3月1日
研究の完了 (実際)
2008年3月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月28日
最初の投稿 (見積もり)
2008年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月16日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。