Gennemførlighedsevaluering af magnetisk resonansbilleddannelse og positronemissionstomografi til diagnose og stadieinddeling af blærekræft
16. december 2015 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om MR- og PET-scanninger virkelig kan iscenesætte patienter med blærekræft.
Begge scanninger bruger nyere måder at finde ud af, om din sygdom er vokset ud over blæren.
Det radioaktive sporstof, der bruges til PET-scanningen, kaldes C-11 Acetate.
Vi vil se, om PET-scanning vil være i stand til at tage et billede af indersiden af din krop, der er bedre end andre scanninger såsom CT-scanning og MR.
Derfor vil resultaterne af PET-scanningen blive sammenlignet med andre billeddiagnostiske undersøgelser samt de kirurgiske fund.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
26
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret gennem ambulatoriet på afdelingerne for urologi og medicinsk onkologi i MSKCC.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive (30) patienter vil blive tilmeldt dette pilotstudie.
- Alle patienter vil have en klinisk eller histologisk diagnose af blærekræft med aktiv sygdom identificeret i blæren på tidspunktet for samtykke og billeddannelse.
- Patienter med primære resekterbare læsioner og lokaliseret eller regionalt omfattende sygdom vil være berettiget med resterende sygdom i blæren på billeddannelsestidspunktet.
- Alle patienter vil have givet samtykke til behandling på MSKCC
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bækkenbestråling for blærekræft
- Ikke-overgangscellehistologier
- Patienter vurderede ikke at være passende kirurgiske kandidater
- Patienter, der er gravide eller ammende
- Patienter, der ikke kan tåle at være i PET- eller MR-scanneren i hele undersøgelsens varighed. Patienter, der anses for ude af stand til at modtage en kontrastforstærkende CT, forbliver kvalificerede.
- Sårbare patienter (mindreårige, mentalt retarderede, fanger osv.)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter med nyligt diagnosticeret lokalt eller regionalt fremskreden overgangscellecarcinom i blæren.
|
en CT-scanning, MRI og C-11 Acetate PET-scanning.
Alle disse scanninger vil blive udført som ambulant.
Når du er færdig med disse scanninger, vil din læge planlægge dig til operation for at fjerne din blære og lymfeknuder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de logistiske og tekniske parametre, der er nødvendige for at bruge 11C acetat-PET og MRI til præoperativ påvisning af nodale metastaser hos patienter med invasiv blærekræft.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluer de logistiske og tekniske parametre, der er nødvendige for at bruge moderne bækken-MRI til præop-primær tumorstadieinddeling i pts med invasiv sygdom (>T2) gennem detaljeret sammenligning af MR-billeddannelse og patologiske fund efter radikal cystektomi.
Tidsramme: konklusion på undersøgelsen
|
konklusion på undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. januar 2008
Først opslået (Skøn)
11. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03-024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .