Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка возможности применения магнитно-резонансной томографии и позитронно-эмиссионной томографии для диагностики и стадирования рака мочевого пузыря

16 декабря 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель этого исследования — выяснить, действительно ли МРТ и ПЭТ могут диагностировать пациентов с раком мочевого пузыря. В обоих сканах используются новые способы определения того, распространилась ли ваша болезнь за пределы мочевого пузыря. Радиоактивный индикатор, используемый для ПЭТ-сканирования, называется ацетатом С-11. Мы хотим посмотреть, сможет ли ПЭТ-сканирование сделать снимок внутренней части вашего тела лучше, чем другие виды сканирования, такие как компьютерная томография и МРТ. Таким образом, результаты ПЭТ-сканирования будут сравниваться с другими визуализирующими исследованиями, а также с хирургическими данными.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

26

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет осуществляться через поликлиники отделений урологии и медицинской онкологии МСКЦ.

Описание

Критерии включения:

  • В этом пилотном исследовании примут участие 30 (тридцать) пациентов.
  • У всех пациентов будет клинический или гистологический диагноз рака мочевого пузыря с активным заболеванием, идентифицированным в мочевом пузыре во время согласия и визуализации.
  • Пациенты с первично операбельными поражениями и локализованным или регионарно-распространенным заболеванием будут иметь право на участие в исследовании с остаточным заболеванием в мочевом пузыре на момент визуализации.
  • Все пациенты дали согласие на лечение в MSKCC.

Критерий исключения:

  • Предшествующее облучение таза при раке мочевого пузыря
  • Гистология непереходных клеток
  • Пациенты, признанные неподходящими кандидатами на операцию
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты, которые не могут переносить нахождение в ПЭТ- или МРТ-сканере на протяжении всего исследования. Пациенты, признанные неспособными пройти КТ с контрастным усилением, по-прежнему имеют право на участие.
  • Уязвимые пациенты (несовершеннолетние, умственно отсталые, заключенные и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты с впервые диагностированной местно- или регионарно-распространенной переходно-клеточной карциномой мочевого пузыря.
Процедура: Процедуры МРТ и ПЭТ сканирования
КТ, МРТ и ПЭТ с ацетатом C-11. Все эти сканирования будут проводиться амбулаторно. После того, как вы закончите сканирование, врач назначит вам операцию по удалению мочевого пузыря и лимфатических узлов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить логистические и технические параметры, необходимые для использования ацетата 11C-ПЭТ и МРТ для предоперационного обнаружения узловых метастазов у ​​пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить логистические и технические параметры, необходимые для использования современной МРТ малого таза для предоперационной стадирования первичной опухоли у пациентов с инвазивным заболеванием (> T2) путем подробного сравнения изображений МРТ и патологических данных после радикальной цистэктомии.
Временное ограничение: заключение исследования
заключение исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 03-024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться