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Évaluation de la faisabilité de l'imagerie par résonance magnétique et de la tomographie par émission de positrons pour le diagnostic et la stadification du cancer de la vessie

16 décembre 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est de savoir si l'IRM et la TEP peuvent réellement stadifier les patients atteints d'un cancer de la vessie. Les deux analyses utilisent de nouvelles méthodes pour savoir si votre maladie s'est propagée au-delà de la vessie. Le traceur radioactif utilisé pour le PET scan est appelé acétate C-11. Nous voulons voir si le PET scan sera capable de prendre une photo de l'intérieur de votre corps qui est meilleure que d'autres scans tels que le scanner et l'IRM. Par conséquent, les résultats de la TEP seront comparés à d'autres études d'imagerie ainsi qu'aux résultats chirurgicaux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront recrutés dans les cliniques externes des départements d'urologie et d'oncologie médicale du MSKCC.

La description

Critère d'intégration:

  • Trente (30) patients seront enrôlés dans cette étude pilote.
  • Tous les patients auront un diagnostic clinique ou histologique de cancer de la vessie avec une maladie active identifiée dans la vessie au moment du consentement et de l'imagerie.
  • Les patients présentant des lésions primaires résécables et une maladie localisée ou régionale étendue seront éligibles avec une maladie résiduelle dans la vessie au moment de l'imagerie.
  • Tous les patients auront consenti au traitement au MSKCC

Critère d'exclusion:

  • Radiothérapie pelvienne antérieure pour le cancer de la vessie
  • Histologies cellulaires non transitionnelles
  • Patients considérés comme des candidats chirurgicaux non appropriés
  • Patientes enceintes ou allaitantes
  • Les patients qui ne peuvent pas tolérer d'être dans le scanner TEP ou IRM pendant la durée de l'étude. Les patients jugés incapables de recevoir une tomodensitométrie avec contraste resteront éligibles.
  • Patients vulnérables (mineurs, déficients mentaux, détenus, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients atteints d'un carcinome à cellules transitionnelles avancé localement ou régionalement récemment diagnostiqué de la vessie.
Procédure: Procédures d'IRM et de TEP
une tomodensitométrie, une IRM et une TEP à l'acétate de C-11. Toutes ces échographies se feront en ambulatoire. Une fois ces analyses terminées, votre médecin vous programmera une intervention chirurgicale pour retirer votre vessie et vos ganglions lymphatiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les paramètres logistiques et techniques nécessaires à l'utilisation de l'acétate 11C-PET et de l'IRM pour la détection préopératoire des métastases ganglionnaires chez les patients atteints d'un cancer invasif de la vessie.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer les paramètres logistiques et techniques nécessaires pour utiliser l'IRM pelvienne contemporaine pour la stadification de la tumeur primaire préopératoire chez les patients atteints d'une maladie invasive (> T2) grâce à une comparaison détaillée de l'imagerie IRM et des résultats pathologiques après une cystectomie radicale.
Délai: conclusion de l'étude
conclusion de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Première publication (Estimation)

11 février 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 03-024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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