Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidsevaluatie van magnetische resonantiebeeldvorming en positronemissietomografie voor de diagnose en stadiëring van blaaskanker

16 december 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om erachter te komen of de MRI- en PET-scans echt patiënten met blaaskanker in beeld kunnen brengen. Beide scans gebruiken nieuwere manieren om erachter te komen of uw ziekte buiten de blaas is gegroeid. De radioactieve tracer die voor de PET-scan wordt gebruikt, wordt C-11-acetaat genoemd. We willen zien of de PET-scan een foto kan maken van de binnenkant van je lichaam die beter is dan andere scans zoals de CT-scan en MRI. Daarom zullen de bevindingen van de PET-scan worden vergeleken met andere beeldvormende onderzoeken en de chirurgische bevindingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

26

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten worden geworven via de poliklinieken van de afdelingen Urologie en Medische Oncologie van het MSKCC.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dertig (30) patiënten zullen deelnemen aan deze pilootstudie.
  • Alle patiënten zullen een klinische of histologische diagnose van blaaskanker hebben met actieve ziekte geïdentificeerd in de blaas op het moment van toestemming en beeldvorming.
  • Patiënten met primaire resectabele laesies en gelokaliseerde of regionaal uitgebreide ziekte komen in aanmerking met resterende ziekte in de blaas op het moment van beeldvorming.
  • Alle patiënten zullen hebben ingestemd met behandeling bij MSKCC

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere bekkenbestraling voor blaaskanker
  • Niet-overgangscelhistologieën
  • Patiënten die niet als geschikte chirurgische kandidaten werden beschouwd
  • Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
  • Patiënten die het niet kunnen verdragen om tijdens de duur van het onderzoek in de PET- of MRI-scanner te liggen. Patiënten die niet in staat worden geacht een contrastverhogende CT te krijgen, blijven in aanmerking komen.
  • Kwetsbare patiënten (minderjarigen, verstandelijk gehandicapten, gevangenen, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten met nieuw gediagnosticeerd lokaal of regionaal gevorderd overgangscelcarcinoom van de blaas.
Procedure: MRI- en PET-scanprocedures
een CT-scan, MRI en C-11 Acetaat PET-scan. Al deze scans worden poliklinisch uitgevoerd. Nadat u klaar bent met deze scans, zal uw arts u plannen voor een operatie om uw blaas en lymfeklieren te verwijderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de logistieke en technische parameters die nodig zijn om 11C-acetaat-PET en MRI te gebruiken voor de preoperatieve detectie van nodale metastasen bij patiënten met invasieve blaaskanker.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de logistieke en technische parameters die nodig zijn om moderne bekken-MRI te gebruiken voor preoperatieve primaire tumorstadiëring bij pts met invasieve ziekte (>T2) door gedetailleerde vergelijking van MRI-beeldvorming en pathologische bevindingen na radicale cystectomie.
Tijdsspanne: conclusie van de studie
conclusie van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

11 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 03-024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgangscelcarcinoom

Klinische onderzoeken op MRI- en PET-scanprocedures

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren