Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetsutvärdering av magnetisk resonanstomografi och positronemissionstomografi för diagnos och stadieindelning av blåscancer

16 december 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att ta reda på om MRT- och PET-skanningar verkligen kan iscensätta patienter med cancer i urinblåsan. Båda skanningarna använder nyare sätt för att ta reda på om din sjukdom har vuxit bortom urinblåsan. Det radioaktiva spårämnet som används för PET-skanningen kallas C-11 Acetate. Vi vill se om PET-skanning kommer att kunna ta en bild av insidan av din kropp som är bättre än andra skanningar som CT-skanning och MRT. Därför kommer resultaten av PET-skanningen att jämföras med andra avbildningsstudier såväl som de kirurgiska fynden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

26

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter kommer att rekryteras genom poliklinikerna vid avdelningarna för urologi och medicinsk onkologi vid MSKCC.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Trettio (30) patienter kommer att inkluderas i denna pilotstudie.
  • Alla patienter kommer att ha en klinisk eller histologisk diagnos av blåscancer med aktiv sjukdom identifierad i urinblåsan vid tidpunkten för samtycke och bildtagning.
  • Patienter med primära resekterbara lesioner och lokaliserad eller regionalt omfattande sjukdom kommer att vara berättigade med kvarvarande sjukdom i urinblåsan vid tidpunkten för avbildning.
  • Alla patienter kommer att ha samtyckt till behandling vid MSKCC

Exklusions kriterier:

  • Tidigare bäckenstrålning för cancer i urinblåsan
  • Icke-övergångscellhistologier
  • Patienter ansågs inte vara lämpliga kirurgiska kandidater
  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Patienter som inte kan tolerera att vara i PET- eller MRI-skannern under hela studien. Patienter som bedöms inte kunna få en kontrastförstärkande CT kommer att förbli kvalificerade.
  • Utsatta patienter (mindreåriga, utvecklingsstörda, fångar, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter med nyligen diagnostiserat lokalt eller regionalt avancerat övergångscellscancer i urinblåsan.
Procedur: MRT- och PET-skanningsprocedurer
en datortomografi, MRT och C-11 Acetate PET-skanning. Alla dessa skanningar kommer att göras som en poliklinisk patient. När du är klar med dessa skanningar kommer din läkare att schemalägga dig för operation för att ta bort urinblåsan och lymfkörtlarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera de logistiska och tekniska parametrarna som behövs för att använda 11C acetat-PET och MRI för preoperativ detektion av nodalmetastaser hos patienter med invasiv blåscancer.
Tidsram: slutsatsen av studien
slutsatsen av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera de logistiska och tekniska parametrarna som behövs för att använda modern bäcken-MR för preop primär tumörstadieindelning i pts med invasiv sjukdom (>T2) genom detaljerad jämförelse av MRT-avbildning och patologiska fynd efter radikal cystektomi.
Tidsram: slutsatsen av studien
slutsatsen av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Bernard Bochner, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

11 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 03-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övergångscellkarcinom

Kliniska prövningar på MRT- och PET-skanningsprocedurer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera